新宇藥業股份有限公司,成立于2000年04月18日,總資產10億元,法定代表人孟新華,公司占地面積300畝,共有職工710人,是一家以研發生產微生物藥物為主的綜合性制藥企業;同時也是國家高新技術企業、安徽省首批技術創新型企業、安徽省產學研示范企業。
公司產品以鹽酸林可霉素原料藥及衍生物為主,主要產品為鹽酸林可霉素、克林霉素磷酸酯、鹽酸克林霉素等。經營范圍包括小容量注射劑、片劑、顆粒劑等原料藥的生產與銷售,以及企業自產產品及相關技術的出口業務,企業生產、科研所需的原輔材料、機械設備、儀器儀表、零配件及相關技術出口業務,企業的進料加工和“三來一補”業務。
在質量保證上,公司所有生產線同時公司堅持以市場為導向,經營為中心,產品生產水平和市場占有率位于國內前列,擁有穩定優質的國內客戶、高端的國外客戶,客戶資源遍布全球30多個國家和地區。 所有生產線均通過了國家GMP 認證,公司被安徽省食品藥品監督管理局設立為藥品GMP實踐培訓基地,鹽酸林可霉素原料生產線通過了美國FDA認證、德國GMP認證、西班牙、加拿大、日本等國注冊,克林霉素磷酸酯獲得CEP證書。
在科技創新研發上,公司設有安徽省企業技術中心,安徽省微生物藥物工程研究中心和博士后科研工作站等省級研發機構,承擔國家火炬計劃項目3項,通過自主研發、合作開發等方式研究開發項目20項,取得18項科技成果并成功實施產業化。公司擁有授權專利15項,承擔省核心專利產業化示范項目1項,主產品鹽酸林可霉素、克林霉素磷酸酯原料藥專利技術分獲安徽省優秀專利獎。那西肽預混劑獲“國家重點新產品”稱號,克林霉素磷酸酯原料藥獲“安徽工業精品稱號”。