【文生簡介】
坐落于安徽省合肥市高新技術開發區柏堰科技園,文生醫療專注于體外診斷產品。主要經營范圍為體外診斷試劑與一次性使用耗材,包括植絨鼻咽拭子,病毒采樣管,抗原試劑盒。公司通過ISO13485醫療器械質量體系認證,產品擁有CE認證,遠銷歐洲,中東及東南亞。
目前文生投資建廠,擴大生產能力,強化核心能力,引入創新產品的研發與制造,為世界衛生服務盡最大努力,誠邀天下英才的加入!(合肥及懷寧)
【發展歷程】
[2020年6月] 批準設立安徽文生醫療器械有限公司(下簡稱“文生醫療”),聚焦新冠檢測市場,助力全球抗疫
[2020年7月至9月] 文生醫療建立無塵潔凈車間,取得Ⅰ類生產備案證,通過Ⅰ類產品備案與CE認證,正式生產經營。
[2021年1月] 順利通過ISO13485醫療器械質量管理體系認證,取得Ⅱ類醫療器械經營憑證。
[2021年03月] 取得抗原快檢試劑盒CE認證,取得出口白名單
[2022年04月] 達威股份增資安徽文生,在合肥及懷寧,投資年產5000萬套抗原檢測試劑盒及10億支無菌拭子項目,計劃總投資5億元,分二期建設