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更新于 4月23日

制劑總監-兒藥方向

4-6.5萬
  • 北京通州區
  • 5-10年
  • 碩士
  • 全職
  • 招1人

職位描述

藥物制劑化學藥研發新藥研發仿制藥研發制劑研發液體制劑研發固體制劑研發緩控釋制劑研發吸入制劑研發
崗位職責: 1、負責口服固體制劑、吸入制劑等兒童制劑立項及研究工作; 2、制定項目計劃并根據計劃組織安排研發工作,評估工藝技術的放大生產可行性,保證項目計劃按時按質完成; 3、負責與生產及臨床等相關部門的溝通協調,總體掌控研發進展和質量,及時解決技術問題; 4、負責撰寫和審核相關CTD申報資料,指導現場核查前相關資料準備工作; 5、制定研發流程及質量管理體系,保障研發工作合規高效。
任職要求: 1、碩士及以上學歷,藥物制劑、制藥工程等相關專業,5年以上相關工作經驗; 2、熟悉化藥制劑研發流程,具有良好的英文水平和資料檢索、分析、整理能力; 3、掌握藥學及制藥設備等專業知識,能夠熟練操作濕法制粒機、包衣機、流化床等設備; 4、具有吸入制劑等改良型新藥研發經驗及兒童用藥研發經驗者優先; 5、具有多顆粒(粉末、微粒、顆粒、微丸、微片)包衣研發經驗者優先,熟悉包衣工序(包衣機包衣、流化床包衣)的工藝要求和常見問題,能夠解決包衣工序中遇到的工藝問題; 6、有完整的項目研發、生產或注冊經驗者優先; 7、熱愛兒童健康事業,具有良好的團隊合作精神及溝通能力、工作執行力強,主動性強。

工作地點

北京通州區天驥·智谷49號樓

職位發布者

趙女士/高級招聘主管

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達因藥業成立于1994年,是中國醫藥企業管理協會兒童用藥專業委員會首屆主任委員單位,以“使千千萬萬中國兒童健康強壯”為使命,以“成為兒童保健和治療領域的領軍企業”為戰略目標,專注于兒童健康領域產品的研發、生產與銷售。達因藥業始終堅持“量身定制兒童藥物”的研發理念,積極開展兒童藥物研發創新工作,建成了國內首個兒童用藥研發中心,獲批建設國家企業技術中心、國家博士后科研工作站、山東省兒童藥物技術創新中心等科研和人才平臺。公司累計申報國家專利140項,PCT國際專利8項,承擔"十三五"重大新藥創制專項等國家級課題6項、省級重點項目15項。達因藥業在兒科專業用藥領域取得了良好的口碑和覆蓋率,自2013年起,連續榮獲“中國化學制藥行業工業企業綜合實力百強”稱號,先后榮膺“中國百家優秀醫藥企業”“山東醫藥行業最具實力企業”“新中國成立70周年醫藥產業標桿企業”。旗下明星產品伊可新(維生素AD滴劑膠囊型)年銷售額突破25億元、連續20余年位居同類產品市場前列,多次摘得“創新科技典范品牌”“中國化學制藥行業兒童用藥產品品牌”“中國化學制藥行業OTC優秀產品品牌”等多項專業大獎和榮譽。2024年5月,伊可新在中國品牌建設促進會“中國品牌價值評價信息發布”中獲評37.14億元品牌價值。
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