崗位職責:
1、 負責對公司研發部門開發的分析方法進行藥廠適用性復核;如:專屬性、耐用性;
2、 負責中試階段至工藝驗證階段及其動態批試產樣品的檢驗工作;
3、 負責中試階段至工藝驗證階段及其動態批試產樣品的穩定性檢驗工作;
4、 負責兩個生產基地QC人員業務水平的培訓工作;
5、 參與在研發實驗室開展的分析方法驗證工作,主導在QC實驗室開展的分析方法驗證工作;
6、 參與工藝驗證用物料、產品的質量標準的制定;
7、 參與分析方法轉移方案的審核或承接;
任職資格:
1、1-2年以上藥物分析方法驗證或確認相關工作經驗;
2、本科以上學歷,藥學相關專業;
3、熟練使用HPLC、GC等分析儀器,掌握藥品檢驗基本試驗技能。
4、嚴格按照實驗方案操作,規范撰寫實驗原始記錄、報告并妥善保管;
5、有FDA或者歐盟GMP認證經驗者優先考慮;
職位福利:五險一金、餐補、帶薪年假、定期體檢、績效獎金