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更新于 6月20日

質(zhì)量管理部部長(J17731)

1-1.5萬
  • 北京豐臺區(qū)
  • 5-10年
  • 本科
  • 全職
  • 招1人

職位描述

中藥質(zhì)量體系管理GMP認(rèn)證執(zhí)業(yè)藥師執(zhí)業(yè)中藥師質(zhì)量受權(quán)人執(zhí)業(yè)西藥師
崗位職責(zé): 概述: 在公司經(jīng)營戰(zhàn)略的指導(dǎo)下,全面主持質(zhì)量管理部工作,建立完善的質(zhì)量管理體系、制度及流程,做好人員管理、質(zhì)量管理、注冊管理、委托生產(chǎn)等工作,確保組織內(nèi)部各項工作的順利開展,為組織運(yùn)營提供堅實(shí)的支持保障。 任職要求: 1.大學(xué)本科以上學(xué)歷,藥學(xué)、醫(yī)學(xué)、化學(xué)、藥物化學(xué)、藥物分析、制劑學(xué)、生物學(xué)、生物化學(xué)、中藥學(xué)等相關(guān)專業(yè);或取得中級以上技術(shù)職稱或執(zhí)業(yè)藥師資格。 2.年齡45歲以下,5年以上中藥生產(chǎn)企業(yè)質(zhì)量管理經(jīng)驗,3年以上團(tuán)隊管理經(jīng)驗; 熟悉委托加工流程、中藥生產(chǎn)流程及質(zhì)量控制關(guān)鍵點(diǎn),具有GMP認(rèn)證實(shí)操經(jīng)驗。 3.精通《中國藥典》、GMP及相關(guān)法規(guī),熟悉中藥炮制、檢驗標(biāo)準(zhǔn);具備良好的質(zhì)量風(fēng)險管理、數(shù)據(jù)分析及問題解決能力;熟練使用質(zhì)量管理工具(如FMEA、CAPA等); 熟悉掌握并正確執(zhí)行國家相關(guān)法律、法規(guī),正確理解和掌握實(shí)施藥品GMP的有關(guān)規(guī)定; 熟悉藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理工作,具備指導(dǎo)或監(jiān)督企業(yè)各部門按規(guī)定實(shí)施藥品GMP的專業(yè)技能和解決實(shí)際問題的能力。 4.責(zé)任心強(qiáng),原則性高,具備優(yōu)秀的溝通協(xié)調(diào)能力和語言文字表達(dá)能力;具有對藥品生產(chǎn)和質(zhì)量管理中的實(shí)際問題做出正確分析、判斷及處理能力; 能承受工作壓力,適應(yīng)階段性高強(qiáng)度任務(wù)。 5.有中藥企業(yè)質(zhì)量受權(quán)人資歷者優(yōu)先;持有執(zhí)業(yè)藥師資格證者優(yōu)先;有大型中藥企業(yè)或知名藥企經(jīng)驗者優(yōu)先。

工作地點(diǎn)

北京豐臺區(qū)西四環(huán)南路63號院

職位發(fā)布者

郭娜/黨務(wù)人事部主管

昨日活躍
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公司Logo北京長城制藥有限公司
北京長城制藥廠企業(yè)簡介折北京長城制藥廠建于1980年,原隸屬于中國人民解放軍總后勤部,1998年底根據(jù)中央軍委的安排,歸屬國家經(jīng)貿(mào)委管理,上級主管單位為中國新興(集團(tuán))總公司下屬的北京戎利實(shí)業(yè)總公司。為全民所有制企業(yè)。現(xiàn)有資產(chǎn)9000萬元,年產(chǎn)值5000萬元,利稅500萬元。為中型二級企業(yè)。1993年國家統(tǒng)計局公布,該廠進(jìn)入"中國500家最大醫(yī)藥工業(yè)企業(yè)"行業(yè),位居第208位。1997年北京市統(tǒng)計年鑒:大中型工業(yè)企業(yè)按利稅總額排序第98位;大中型工業(yè)企業(yè)按總資產(chǎn)貢獻(xiàn)率排序第21位。注冊商標(biāo)為:"京豐"牌。全國政協(xié)副主席洪學(xué)智及解放軍四總部首長曾多次來廠視察,并題詞勉勵"生產(chǎn)優(yōu)質(zhì)藥品,為人民健康服務(wù)","發(fā)揚(yáng)我軍光榮傳統(tǒng),為人類筑起健康的長城"等。企業(yè)規(guī)模該廠占地面積50000平方米,分兩個廠區(qū)。五里店廠區(qū)為中藥原料和提取基地,占地面積28000平方米,新建的中藥提取和藥材庫房大樓建筑面積為5,000平方米;西四環(huán)南路63號院廠區(qū)為制劑基地,占地面積 22000平方米,1990年建成的兩座制劑大樓建筑面積10000平凡米,及附屬設(shè)施用房10,000平方米。北京長城制藥廠技術(shù)力量雄厚,現(xiàn)有職工300人,其中技術(shù)人員占20%以上。廠區(qū)環(huán)境優(yōu)美,廠房和設(shè)備先進(jìn),符合GMP標(biāo)準(zhǔn),在北京名列前茅;2001至2002年,先后投資1400萬元,更新設(shè)備,改造廠房,美化環(huán)境,使長城制藥廠完全達(dá)到了現(xiàn)代化的生產(chǎn)條件。2002年全部通過了GWP認(rèn)證。產(chǎn)品與服務(wù)北京長城制藥廠建有完善系統(tǒng)的質(zhì)量管理文件和規(guī)章制度,有完備的質(zhì)量保證和質(zhì)量檢驗體系,確保藥品生產(chǎn)的全過程按照GMP要求進(jìn)行并處于受控狀態(tài)。北京長城制藥廠主要生產(chǎn)片劑、洗劑、顆粒劑、硬膠囊、軟膠囊、口服液、中藥材深加工7種劑型50余種產(chǎn)品。該廠生產(chǎn)的"京豐"牌藥品多次獲獎,維酶素片榮獲1986年全軍優(yōu)質(zhì)產(chǎn)品獎;消檢口服液榮獲1988年全軍優(yōu)質(zhì)產(chǎn)品獎,1990年全國醫(yī)藥衛(wèi)生科技成果展覽會優(yōu)質(zhì)獎,1990年首屆中醫(yī)藥文化博覽會"神農(nóng)杯"銅獎;小兒清肺化痰顆粒和小兒清咽沖劑榮獲1989年全軍優(yōu)質(zhì)產(chǎn)品獎,在1992年首都市民社會調(diào)研中被授予"最受首都市民歡迎和信得過產(chǎn)品"的榮譽(yù)稱號;多烯康膠丸和小兒清咽沖劑在1993年"醫(yī)生推薦用藥"活動中被選定為"醫(yī)生推薦用藥"。企業(yè)宗旨北京長城制藥廠宗旨是:以質(zhì)量求生存,以品種求發(fā)展,造福人類;立足北京,面向全國,走向世界。今后,北京長城制藥廠將追求高科技、高質(zhì)量的發(fā)展目標(biāo),繼續(xù)深化改革,推行現(xiàn)代管理制度,為保障人民身體健康,提高人民用藥水平做出積極努力,生產(chǎn)出更多更好的優(yōu)質(zhì)高效藥品。"京豐"牌藥品為您奉獻(xiàn)一片愛心,北京長城制藥廠為人共筑起健康長城。
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