工作職責(zé):
1.熟知灌裝崗位關(guān)鍵點(diǎn),能應(yīng)急處理崗位突發(fā)事件;
2.具有車間現(xiàn)場(chǎng)自檢、整改及迎檢能力;
3.發(fā)生偏離情況,能夠主導(dǎo)組織完成重大偏差的調(diào)查工作,并制定糾正措施及預(yù)防措施;執(zhí)行偏差的預(yù)防措施;對(duì)年度產(chǎn)生偏差進(jìn)行系統(tǒng)性回顧;
4.能夠完成重大變更的發(fā)起風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估及關(guān)閉;
5.能夠完成設(shè)備的周期性驗(yàn)證,具有文件起草、攥寫URS等能力。
任職資格:
1.本科及以上,藥學(xué)相關(guān)專業(yè)
2.從事制藥水劑灌裝崗位3年以上,具有風(fēng)險(xiǎn)識(shí)別及應(yīng)急處理能力,具有清晰的邏輯思維,可帶領(lǐng)小組人員進(jìn)行商業(yè)化生產(chǎn)