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更新于 6月9日

質量管理崗GSP

7000-12000元·14薪
  • 延邊敦化市
  • 5-10年
  • 本科
  • 全職
  • 招1人

雇員點評標簽

  • 工作環境好
  • 同事很nice
  • 團隊執行強
  • 氛圍活躍
  • 人際關系好
  • 免費班車
  • 交通便利

職位描述

GSP
主要職責:
1.在質量負責人的領導下,督促相關部門和崗位人員認真遵守藥品相關法律、法規、規章、標準和規范的要求。 2.組織溝通并起草匯總藥品質量管理體系文件,并指導、監督文件的執行,組織做好質量管理體系文件執行情況的考核與獎懲工作,并向質量負責人匯報。 3.參與公司經營的藥品的供應商、客戶、產品等資料的審核。 4.協助質量負責人處理客戶投訴、質量問題等處理。 5.負責質量管理基礎數據的建立、更新、審核、確認生效及鎖定。 6.負責計算機系統操作權限的審核,并定期跟蹤檢查,監督各崗位人員嚴格按規定流程及要求操作計算機系統。 7.負責協助質量副總經理做好質量方針、目標的管理及制定年度內審計劃和方案、內審標準。定期組織公司質量管理體系的內審和風險評估工作,并負責制定風險計劃。 8.組織GSP培訓,并進行定期考核。 9.其它需要質量管理崗完成的工作。
資質要求:
1.本科學歷,藥學相關專業,執業藥師資格; 2.具有藥品及醫療器械批發企業的質量管理工作經驗,至少5年以上的從業經驗,曾擔任質量管理機構負責人或質量負責人優先考慮; 3.能夠具有良好的溝通及表達能力,熟悉藥品及醫療器械的法律法規知識,熟悉藥品經營企業的業務流程,能夠清晰表達從采購到銷售等環節的質量管理重點及知識; 4.熟悉辦公軟件的使用,對于批發企業的計算機系統能夠熟練操作; 5.熟悉及主動或參與公司的質量管理體系文件的編寫,能夠獨立完成GSP各類質量檔案; 6.參與藥監等現場檢查,能夠對缺陷問題進行整改落實; 7.能夠主導GSP培訓,制定培訓課件,并有效達成; 8.價值觀積極主動,能夠適應企業文化。

工作地點

延邊敦化市金派格藥業

職位發布者

熊蕊/HRBP

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公司Logo長春金賽藥業有限責任公司公司標簽
長春金賽藥業股份有限公司是長春高新(股票代碼000661)控股子公司,成立于1996年,行政總部和生產總部設于長春,營銷總部設于上海。公司集自主研發、生產、營銷和服務于一體,是國內規模最大的基因工程制藥企業和亞洲最大的重組人生長激素生產企業,國家“十一五”新藥創制重大專項——全國唯一的基因工程新藥孵化基地,也是中國首個“基因工程藥物質量管理示范中心”。其主導產品——金磊?賽增?是中國基因重組人生長激素的第一品牌。國家統計局數據顯示,2005年以來,公司利潤水平已連續五年在全國所有基因工程制藥企業中排名領先。1998年,公司率先推出中國第一支基因重組人生長激素粉劑;2005年成功上市亞太第一支基因重組人生長激素水針劑;2008年,公司研制成功的全球首家PEG化長效生長激素獲得國家專利證書。2008年,公司上市具有國家發明專利的新藥、全球唯一的rhGM-CSF的凝膠劑。金賽藥業因為其卓有成效的經營,成為在基因重組人生長激素領域劑型和適應癥最全的企業,并問鼎中國基因工程制藥的龍頭地位。金賽藥業以專注、專業的探索精神和強大的自主創新能力,成為兒童生長發育治療領域的領導者,在燒燙傷、輔助生殖、抗衰老、腫瘤等多個領域也正在建立具有核心競爭優勢的領先地位。目前,金賽藥業在兒童生長發育領域構建了一個整體的、系列的、長期的產品戰略,以治療兒童矮小、性早熟、巨人癥、甲狀腺疾病、性發育不足、兒童精神發育障礙等一系列的新產品成功研發和成果轉化,為公司業績持續、穩健、快速增長提供了保障。展望未來,公司將砥礪進取,持續創新,努力建立金賽藥業——“中國領先的兒童成長發育”百年品牌,最終成為世界級的專業基因藥物公司。公司榮譽金賽產品上市,從全國不到10家醫院的20多名醫生處方生長激素,到全國有600多家醫院,4800多名處方醫生使用金賽的產品,金賽憑借獨特的營銷模式和企業的實力贏得了醫生和患兒的信任。金賽藥業銷售業績蒸蒸日上,產品銷售至全國26個主要省、市、自治區,連續6年保持年均60%業績高增長,堪稱國內基因工程產業成功經營的典范。鑒于金賽藥業在中國生物制藥領域的領袖地位和杰出貢獻,2007年7月,中國醫藥質量管理協會授予公司中國首個“基因工程藥物質量管理示范中心”的稱號。2009年,中國醫藥質量管理協會授予金磊博士“醫藥質量管理者明星”榮譽稱號。金賽優勢領先的技術生產質控第一保證下的高品質產品雄厚的產品研發實力和產品線強大專業的營銷網絡和完善的客戶服務體系國內生物制藥第一品牌金賽招聘門戶網站:www.gensci-china.com
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