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更新于 5月13日

QC主管

1.2-2萬
  • 蘇州吳中區
  • 5-10年
  • 本科
  • 全職
  • 招1人

職位描述

化學藥原料藥GMP認證無菌微生物
崗位職責: 1、 負責QC實驗室(理化、儀器、微生物室)日常工作的分配與管理,確保各項工作正常進行; 2、 負責相關文件管理、相關文件、記錄、質量標準、檢驗操作規程、管理規程、方法確認、轉移、驗證方案和報告等的起草和審核。 3、 負責制定培訓計劃及安排相關人員的培訓。 4、 負責產品、原輔料、穩定性樣品、中間產品等檢驗及記錄的審核,確保數據準確,及時出具報告單。 5、 負責OOS\OOT以及實驗室異常事件管理。 6、 負責實驗室的安全及5S工作。 7、 負責部門內部、跨部門溝通、協調工作。 資歷要求: 1、 藥學相關專業,本科8年以上相關工作經驗,分析專業優先。 2、 具有一定的計算機操作能力,能熟練閱讀英語相關資料,有聽說能力者優先。 3、 熟悉CHP、USP、EP、ICH等法規及指導原則。 4、 熟悉安捷倫工作站的操作。 5、 熟悉無菌、細菌內毒素、微生物操作。 6、 具備良好的團隊合作和責任心 7、 經歷過歐盟認證、FDA認證等國際檢查者優先。 8、 協助客戶投訴處理及供應商審計工作。 能力: 承受壓力能力、溝通能力、結果導向、嚴謹認真

工作地點

吳中區蘇州東瑞制藥有限公司

職位發布者

朱翔宇/人事

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公司Logo東瑞制藥
東瑞制藥(控股)有限公司始創于 1995年 12月 8日,旗下附屬公司包括蘇州東瑞制藥有限公司、蘇州東瑞醫藥科技有限公司、東瑞(南通)醫藥科技有限公司、東瑞藥業(香港)有限公司及廣東東瑞藥業有限公司。2003年7月11日在香港聯合交易所主板上市。集團核心企業—蘇州東瑞制藥有限公司是國內最早通過中國藥品 GMP認證的企業之一;2001年被認定為『國家火炬計劃吳中醫藥產業基地–骨干企業』;2002年被授予『江蘇省高新技術企業』及『江蘇省外商投資雙密型(技術密集與知識密集)企業』稱號;2003年被科技部認定為『國家火炬計劃重點高新技術企業』并進入制藥業百強行列。東瑞制藥主要從事頭孢類抗生素以及系統專科用藥的開發、制造及銷售。頭孢類抗生素產品包括中間體、原料藥和粉針劑;系統專科用藥覆蓋抗過敏、心血管系統、消化系統、泌尿系統和內分泌系統,劑型有片劑、膠囊劑、顆粒劑。在心血管系統及內分泌系統等重點專科用藥領域也正逐步樹立起東瑞制藥品牌,苯磺酸氨氯地平(『安內真?』)、鹽酸西替利嗪(『西可韋?』)皆為國內首批獲準生產上市的產品,市場占有率位居前列。苯磺酸氨氯地平(『安內真?』)榮獲『江蘇省高新技術產品』的稱號,并被列入國家火炬計劃項目;鹽酸西替利嗪(『西可韋?』)榮獲『國家重點新產品』及『江蘇省高新技術產品』稱號,并被江蘇省科委列入省級火炬計劃項目。東瑞制藥將始終以致力于人類健康事業為己任,憑借高度的社會責任感與前瞻性的思維,通過持續的技術創新,不斷為社會提供安全有效的藥物,為人類健康事業作貢獻,為投資者創中國一流制藥企業。
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