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一、基本條件 1. 學歷與專業(yè)： - 大專及以上學歷，機電一體化、機械工程、自動化等相關(guān)專業(yè)； - 有制藥/醫(yī)療器械/化工行業(yè)設備管理經(jīng)驗者優(yōu)先。 2. 年齡要求： - 45周歲以下（特殊情況可適當放寬）； - 身體健康，能適應生產(chǎn)車間工作環(huán)境（如噪音、輕微體力勞動）。 3. 經(jīng)驗要求： - 具備制藥/化工行業(yè)設備管理相關(guān)經(jīng)驗； - 優(yōu)先考慮： - 熟悉設備確認（IQ/OQ/PQ）及GMP文件編寫； - 有設備備件管理、預防性維護（PM）、故障維修經(jīng)驗； - 了解自動化設備、公用系統(tǒng)（如HVAC、水系統(tǒng)）維護。 二、崗位職責 1. 設備管理： - 負責生產(chǎn)/公用設備的日常維護、巡檢及故障處理； - 制定設備維護計劃，確保設備穩(wěn)定運行； - 管理設備備件庫存，優(yōu)化采購與使用效率。 2. 確認與文件： - 參與設備確認（IQ/OQ/PQ）及驗證工作； - 編寫/修訂設備SOP、維護記錄、技術(shù)文件； - 配合GMP審計，提供相關(guān)設備文件。 3. 其他職責： - 協(xié)助新設備選型、安裝調(diào)試及驗收； - 執(zhí)行臨時緊急維修任務，保障生產(chǎn)進度； - 遵守EHS規(guī)范，確保作業(yè)安全。 三、能力與素質(zhì)要求 1. 專業(yè)技能： - 熟悉制藥設備（如灌裝機、滅菌柜等）工作原理； - 能獨立分析設備故障原因并提出解決方案； - 具備基礎計算機操作能力（如Word/Excel/設備管理系統(tǒng)）。 2. 其他要求： - 責任心強，具備團隊協(xié)作意識； - 能接受加班或倒班（如生產(chǎn)緊急情況）； - 無行業(yè)違規(guī)記錄，服從公司管理。 四、優(yōu)先考慮條件 - 持有電工證、焊工證或設備管理相關(guān)證書； - 熟悉PLC/自動化控制系統(tǒng)維護； - 有GMP認證項目經(jīng)驗**者優(yōu)先。