崗位職責:
1、負責產品的系統級驗證相關工作,包括性能測試、標準符合性驗證、人因工程確認等;
2、負責產品驗證策略、測試計劃的制定;作為測試代表統籌產品變更或整個項目的測試驗證工作;
3、負責產品相關標準的分解以及設計導入活動,保證產品符合相關標準;
4、承擔中國、FDA、歐盟等區域的市場準入相關的注冊工作,負責產品性能的注冊檢測以及遞交資料的撰寫工作;
5、負責產品開發中的質量控制;參與產品生命周期中的風險分析和風險管理活動。
任職要求:
1、機電、機械、自動化、光學工程、電子與通信工程、工控等相關專業;
2、英語四級以上,具備良好的英語讀寫能力;
3、本科,至少5年以上工作經驗;碩士,3年以上工作經驗;
4、具有內窺鏡產品工作經驗或驗證相關工作相關經驗者優先。