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更新于 5月9日

藥品工藝驗證

6000-8000元
  • 威海環(huán)翠區(qū)
  • 3-5年
  • 本科
  • 全職
  • 招1人

職位描述

表面處理工藝成型工藝熱處理工藝注塑工藝GMP生物工程醫(yī)藥制造化工
崗位職責: 1、 負責制定產(chǎn)品工藝規(guī)程、崗位標準操作規(guī)程和年度驗證計劃。 2、 負責開展與GMP相關的設施、設備、系統(tǒng)、清潔方法等的驗證工作,完成驗證方案和報告的編制,并組織實施驗證工作。 3、 負責藥品生產(chǎn)工藝的現(xiàn)場指導和監(jiān)督,確保生產(chǎn)人員按照既定工藝進行操作 4、 及時解決生產(chǎn)過程中出現(xiàn)的技術問題,并根據(jù)實際情況實施工藝變更。 5、參與內外部審核并組織審核問題的整改。 6、負責藥品相關法規(guī)文件的收集、分析和文件更新。 任職要求: 1、 化工、制藥等相關專業(yè),本科及以上學歷;有三年以上藥品工藝相關的工作經(jīng)驗;有液體制劑,注射液,大輸液類的經(jīng)驗優(yōu)先。 2、 熟悉藥品GMP、藥品驗證指南的相關規(guī)定。 3、 做事認真、善于溝通、有較強的團隊協(xié)作能力。 4、 熟悉藥品類工藝驗證和工藝規(guī)程者優(yōu)先。

工作地點

威海環(huán)翠區(qū)火炬高技術產(chǎn)業(yè)開發(fā)區(qū)駿山路10號

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威高始建于1988年,懷著改善孤寡老人生活的樸素善念,在鄉(xiāng)鎮(zhèn)福利院中成立一家小作坊。目前致力于發(fā)展主營業(yè)務醫(yī)療器械和醫(yī)藥,占地面積600多萬平方米,擁有13個產(chǎn)業(yè)集團、100多家子公司,其中3家上市公司、8家海外公司,并在國內10省市建有制造基地,員工3萬多人。始終以改善國民健康、打破國外壟斷為己任,現(xiàn)成為全球品種齊全、安全可靠、值得信賴的醫(yī)療系統(tǒng)整體解決方案供應商。系中國企業(yè)500強、全國自主創(chuàng)新示范單位,獲全國五一勞動獎狀、中國工業(yè)大獎、全球卓越績效企業(yè)、全國實施卓越績效先進模式企業(yè)、兩獲中國質量獎提名獎等榮譽。打造系統(tǒng)化的研發(fā)平臺,以創(chuàng)新提升核心競爭力,豐富產(chǎn)品結構。建有國家認定企業(yè)技術中心、國家工程研究中心、全國創(chuàng)新試點型企業(yè)、院士工作站、博士后工作站、泰山學者實驗室等15個國家及省級創(chuàng)新平臺,與中國科學院、中國工程院、301醫(yī)院等多家單位開展產(chǎn)學研合作,與100多名院士建立合作關系。擁有專利1700多項,醫(yī)療器械和藥品有1000多種、20多萬個規(guī)格。致力于解決外國“卡脖子”問題,攻克技術壁壘21項,100多種產(chǎn)品實現(xiàn)國產(chǎn)替代,承擔30多項國家重點項目,獲國家科技進步獎4項、國家技術發(fā)明獎2項、國家優(yōu)秀工業(yè)設計金獎1項.堅持科學管理,完善管理體系。建有國家技術標準創(chuàng)新基地、國家認定檢測中心,擁有1項行業(yè)內由企業(yè)制定的國際標準、2項國際標準提案,主導或參與國家標準11項。以先進制造技術提高產(chǎn)品質量,引進國內外先進自動化生產(chǎn)設備,建立智能制造(MES)、AI視覺檢測、質量BI數(shù)據(jù)等管理系統(tǒng),不斷完善管控流程,并進行數(shù)字化轉型,不斷提升生產(chǎn)制造能力與管理水平。完善產(chǎn)業(yè)布局,布鏈、強鏈、延鏈。建立醫(yī)療工業(yè)、醫(yī)療商業(yè)和醫(yī)療服務業(yè),三種業(yè)態(tài)協(xié)同發(fā)展的產(chǎn)業(yè)布局,打造醫(yī)療生態(tài)鏈。醫(yī)療工業(yè)重點打造了臨床護理、骨科、血液凈化、藥品包裝、醫(yī)療介入、手術機器人、醫(yī)學工程等產(chǎn)品線,護理、血液透析、藥包材、血液技術等產(chǎn)品線、骨科產(chǎn)品線居全國前列。銷售網(wǎng)絡遍及國內外,建有100多家銷售辦事機構,打造了中國馳名商標“潔瑞”、“威高”,產(chǎn)品銷往世界100多個國家或地區(qū)。主動承擔社會責任,大力支持社會公益和慈善事業(yè),開展了威高光明行動、威高愛心工程、威高無障愛、威高生命接力工程等活動,為國防、教育、助殘救災等累計捐款捐物10億多元,其中2020年為新冠疫情捐助6000多萬元款物。威高將致力于加快國際化步伐,打造國際化品牌,實現(xiàn)“中國最強、國際一流,最受人尊敬的醫(yī)療器械和醫(yī)藥創(chuàng)新型企業(yè)”的愿景。
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