工作職責(zé):
1、負(fù)責(zé)ECM(細(xì)胞外基質(zhì))基質(zhì)填充劑的配方設(shè)計(jì)、工藝優(yōu)化及性能測(cè)試,確保產(chǎn)品具備優(yōu)異的穩(wěn)定性、生物相容性及臨床效果。
2、主導(dǎo)實(shí)驗(yàn)室研究及中試生產(chǎn),解決研發(fā)過(guò)程中的技術(shù)難題,推進(jìn)產(chǎn)品從概念到產(chǎn)業(yè)化的轉(zhuǎn)化。
3、主導(dǎo)或參與研發(fā)項(xiàng)目的全周期管理,制定項(xiàng)目計(jì)劃、預(yù)算及時(shí)間節(jié)點(diǎn),協(xié)調(diào)研發(fā)、生產(chǎn)、質(zhì)量及法規(guī)團(tuán)隊(duì)推進(jìn)項(xiàng)目落地。
4、配合完成產(chǎn)品技術(shù)文檔的編寫(xiě),支持產(chǎn)品注冊(cè)申報(bào)、臨床試驗(yàn)設(shè)計(jì)及數(shù)據(jù)整理。
5、負(fù)責(zé)項(xiàng)目專(zhuān)利布局,交底書(shū)撰寫(xiě),協(xié)助專(zhuān)利申報(bào)。
工作內(nèi)容:
1、碩士及以上學(xué)歷,組織工程、生物材料學(xué)、生物醫(yī)學(xué)工程、高分子化學(xué)等相關(guān)專(zhuān)業(yè),3年以上醫(yī)美填充劑研發(fā)經(jīng)驗(yàn),熟悉ECM、膠原蛋白、透明質(zhì)酸等材料的開(kāi)發(fā)與應(yīng)用。
2、精通生物材料表征技術(shù)(如流變學(xué)測(cè)試、體外降解實(shí)驗(yàn)、細(xì)胞毒性評(píng)價(jià)等)及工藝開(kāi)發(fā)(如交聯(lián)、滅菌工藝)。
3、熟悉醫(yī)美產(chǎn)品法規(guī)及注冊(cè)流程,具備技術(shù)文檔撰寫(xiě)能力。
4、具備較強(qiáng)的邏輯分析能力、創(chuàng)新意識(shí)及問(wèn)題解決能力。具備自主設(shè)計(jì)實(shí)驗(yàn)方案、對(duì)實(shí)施數(shù)據(jù)進(jìn)行分析和總結(jié)的能力;
4、應(yīng)具有閱讀英文文獻(xiàn)、專(zhuān)利的能力;具有開(kāi)發(fā)理化性能的檢驗(yàn)方法的能力。
5、應(yīng)具有優(yōu)秀的跨部門(mén)溝通能力及團(tuán)隊(duì)協(xié)作精神。