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更新于 5月24日

QC主管

7000-10000元

職位描述

質量體系管理
崗位職責: 1. 制定質量控制標準:根據行業法規和公司要求,按照GMP體系流程組織制定并更新質量控制標準和流程。 2. 組織日常檢驗:根據來料情況組織原材料、半成品和成品的質量檢驗和產品持續穩定性考察,各類進入實驗室需要分析的樣品檢驗安排,確保符合標準。 3. 組織分析數據:檢驗數據/趨勢異常時,組織檢驗人員分析原因,提出改進措施并跟蹤實施效果。 4. 培訓員工:定期組織培訓檢驗人員,提升技能提升質量意識和操作技能。 5. 參與審核與認證:負責實驗室內部質量審核,確保公司通過外部認證和審核。 6. 參與質量體系持續建設工作:負責各類實驗室職責內提升計劃的制定和組織實施。 7. 持續改進:推動質量管理的持續改進,優化流程和標準。 8. 跨部門協作:與其他部門合作,確保質量目標與公司整體戰略一致。 崗位要求: 1. 學歷:大學本科及以上,專業:藥學相關專業。 2. 檢驗經驗:具有藥品檢測3年以上工作經驗,熟悉精密儀器(氣相色譜、液相色譜、紫外分析儀、紅外分析儀、原子吸收)的操作、維護及常見問題的處理。 3. GMP經驗:熟悉檢驗方法的驗證和確認,熟悉檢驗儀器的驗證和確認(主要指精密儀器),熟悉前沿檢測技術的要求。 4. 管理經驗:具有至少1年以上實驗室主管/主任的工作經歷或2年分析組長的經歷,帶過3人以上的團隊。 5. 具備良好的溝通技巧,具有創新和改進的觀念,具有很好的團隊協作能力及一定的抗壓能力。

工作地點

烏魯木齊新市區新疆特豐藥業股份有限公司清揚路1063號

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職位發布者

岳女士/招聘經理

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公司Logo新疆特豐藥業股份有限公司
新疆特豐藥業股份有限公司(以下簡稱“特豐藥業”)是一家集藥品、保健品的研發、生產和銷售為一體的新疆維吾爾自治區高新技術制藥企業。公司致力于依托新疆特色資源,充分發揮科研開發、技術創新能力,不斷推進科研成果的產業化,從而實現“為生命高質量,讓生活更美好”的企業發展宗旨。公司注冊資本3000萬元,擁有南京特豐藥業股份有限公司、新疆新姿源生物制藥有限公司2家子公司。新疆特豐藥業股份有限公司,其前身系創辦于1993年的新疆醫學院(現新疆醫科大學)特豐制藥廠。1999年6月特豐制藥廠改制成立為新疆特豐藥業有限責任公司,2001年4月由新疆特豐藥業有限責任公司整體改制為新疆特豐藥業股份有限公司,企業股東由三名自然人股東和三家企業股東構成。特豐藥業已形成完善的藥品生產、質量管理和保障體系,擁有通過國家GMP標準認證的三個現代化生產基地,具備片劑、硬膠、軟膠、軟膏、滴丸、口服液、顆粒劑等多種劑型的生產、研發能力。主要經營范圍為:口服液、片劑、顆粒劑、硬膠囊劑、軟膠囊劑、滴丸劑、軟膏劑生產及銷售;保健食品、孕馬雌激素生產與銷售、進出口貿易、中藥、民族藥的種植、研發等。公司目前主要產品分為:兒童保健類:佳加鈣、小小孩口服液、佳加鋅、佳加鈣鋅、倆好孕鈣、佳加鐵口服液、金蓮感冒顆粒、佳加學生鈣咀嚼片;老人健康類:蓇密鈣;女人魅力類:孕馬結合態雌激素原料藥、片劑、乳膏、紅麗來阿膠鐵、番茄大豆黃酮軟膠囊;大健康藥品系列:復方葡萄糖酸鈣口服液、復文甘草酸苷片、復方雪蓮軟膠囊、萘普生鈉緩釋片、大蒜腸溶片。特豐藥業一直將科學研究作為企業持續高速發展的源動力。設有新疆與南京兩個技術研究中心,投入大量研發經費,投資引進國際先進試驗設備,引進高端人才,建立具有自主開發能力的試驗室。按照“小核心、大網絡”的科研發展思路構建企業研發體系,突出企業優勢,以企業為依托,開展廣泛的產學研合作,取得了很好的效果。國家人事部批準企業為博士后科研工作站,新疆技術中心被評定為新疆自治區制劑工程技術中心。特豐藥業承擔了國家863計劃項目,國家中小企業創新基金項目等10余項縱向科技項目及20余項企業自選開發項目。擁有十幾項發明專利,有二十多個產品,申請發明專利12個(其中5項已獲得專利證書),外觀專利2個(其中1項已獲得專利證書)。已向國家藥品食品監督管理局申報新藥十多個(獲得新藥證書8個),申報保健食品12個(獲得批件6個),申報特殊營養食品二十多個。公司目前已有6項科技成果通過自治區科技成果鑒定,五個新產品通過高新技術產品認定。特豐藥業用十年時間成功研究開發的孕馬結合雌激素系列產品是國家863計劃項目、國家發改委產業化示范工程、自治區重點科技攻關項目,打破了美國壟斷全球70多年的歷史,成為中國唯一,全球第二,體現了特豐藥業的科技創新能力和新疆資源優勢結合的美好前景。“十二五”期間,特豐藥業將立足新疆優勢資源,不斷進行高科技生物制品的研制與開發,向婦女用藥、兒童用藥和骨骼系統領域縱深發展,努力成為中國優質品牌及可代表中國生物制藥優質品質的國際品牌。重點的生物制品孕馬結合雌激素能夠通過美國FDA和歐洲的COS認證,進入雌激素國際主流市場。充分利用新疆特色生物藥用資源,進行深度開發和產業化,提升新疆制藥工業對新疆經濟發展的貢獻度。立足區域市場,打造專業形象,采取積極的調整發展戰略,將局部的競爭優勢穩步拓展至全國市場,以獲得良好的利潤水平并最終上市。新疆特豐藥業股份有限公司以誠信、務實、勤奮的精神對待各利益相關方,爭取來自政府和社會的各方支持,在實現股東利益最大化的同時,更多地貢獻社會。
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