崗位職責:
1. 遵守生產相關質量管理體系規定并配合其他部門一起建立公司質量管理體系;
2 協助質量管理部門控制產品質量,并嚴格按照質量體系來組織生產,確保醫療器械產品按照《醫療器械生產質量管理規范附錄(體外診斷試劑)》生產,確保按照藥品管理的產品按照要求生產;
3 根據生產計劃下達生產指令,監督生產活動的實施;
4. 對生產線質量管理工作負責,包括質量體系文件管理工作,對工藝文件的更改進行審核;
5. 指導產品工藝技術的生產過程,確保產品嚴格按照批準的工藝規程生產、貯存、以保證產品質量;
6. 配合質量部完成生產設備驗證和產品工藝驗證工作;
7. 在產品基本配方不發生變化的情況下對工藝進行優化,節約生產成本;
8. 確保嚴格執行與生產操作相關的各種操作規程;
9. 負責管理原輔料庫存及提交采購計劃;
10. 確保生產現場的合規性和安全性;
11. 對工藝人員進行管理,包括考勤和績效核算;
12. 與質量、市場、庫房、設備等其他相關部門進行溝通,確保生產得以順利進行。
13. 完成領導安排的其他工作任務。
任職資格:
1. 教育背景 生物學、藥學、檢驗、臨床醫學相關專業大專學歷
2. 知識要求 具有豐富的專業知識背景,對藥品及體外診斷試劑生產的相關法律法規有一定的了解
3. 工作經驗 具有1年以上分子檢測試劑研發或生產管理經驗
能力素質 具有良好的溝通能力,認真負責
職位福利:五險一金、績效獎金、餐補、帶薪年假、定期體檢、節日福利