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更新于 6月17日

現場QA

6000-9000元·13薪
  • 黃石陽新縣
  • 3-5年
  • 本科
  • 全職
  • 招1人

職位描述

生物藥QAGMP認證FDA認證質量體系管理仿制藥化學藥
1、生產現場質量監督
(1)負責藥品生產全過程的質量監控,確保符合GMP規范、工藝規程及SOP要求。 (2)對潔凈區環境、設備清潔、物料狀態、批生產記錄等進行日常巡檢與合規性檢查。 2、偏差與風險管理:及時發現并報告生產過程中的質量偏差、異常事件,參與調查分析并跟蹤糾正預防措施(CAPA)的落實。 3、文件與記錄審核:審核批生產記錄、設備使用日志、檢驗報告等文件,確保數據真實、完整、可追溯。 4、驗證與審計支持:協助完成工藝驗證、清潔驗證、設備確認等工作,參與內外部質量審計并跟進整改。 5、質量體系維護:監督生產人員操作規范性,協助開展質量培訓,推動全員質量意識提升。 6、前期建設期:負責建設期關鍵節點及隱蔽工程監督確認,以及MAH、GMP體系文件/記錄/檔案管理。

獎金績效

績效獎+年終獎

工作地點

黃石陽新縣橫山下盧

職位發布者

李濤/招聘經理

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遠大醫藥(英文名稱為Grand Pharmaceutical Group Limited)是一家集制藥科技、核藥抗腫瘤診療及心腦血管精準介入診療科技、生物科技于一體的科技創新型國際化醫藥企業。目前,企業全球員工破萬,境內外附屬公司超 30家,擁有 5個技術平臺和 8個研發中心,超 200個醫保目錄產品,過億產品 16個,業務涵蓋心腦血管、五官科、呼吸及危重癥、原料藥、mRNA平臺、核藥抗腫瘤診療、心腦血管精準介入診療、高品質氨基酸等板塊。遠大醫藥始終秉持“敢為人先,共享成功”的企業精神,以“提供好產品,修煉高境界”為經營理念。以滿足患者需求為中心,以順應市場發展為方向,以堅持科技創新為原動力。近年來,遠大醫藥先后布局了來自美國、澳大利亞、德國、比利時等國家的一系列具有廣闊市場前景的創新藥械產品;與世界領先的醫藥企業、大學和科研機構建立了深入的合作關系;并在一系列高精尖的醫學治療領域,實現了產品管線的豐富和多元化。穩增長、強創新、謀布局,遠大醫藥將秉承綜合優勢、創新引領和全球拓展的發展理念,采用自主研發和全球拓展雙輪驅動,全球化運營布局和雙循環經營發展策略,形成國內國外雙循環聯動發展并相互促進的新格局,致力于成為一家受醫生和患者尊重并還原于社會的科技創新型國際化醫藥企業。
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