職位描述
工作內容:
1.負責監督及完善質量管理體系,發現體系運行風險并協助改進;
2.負責組織開展日常監督、內審、外審管理評審等工作,并跟蹤改進;
3.負責部門內部管理,包括完善管理制度、培訓下屬員工等;
4.領導安排的其他工作;
任職資格要求:
1.大專以上學歷,與設備及高分子材料類醫療器械生產相關的專業;
2.5年以上醫療器械生產質量管理體系工作經驗,具備體系全過程審核能力;
3.熟悉ISO13485質量管理體系及相關法律法規,能夠組織指導編寫質量手冊及程序文件;
4.熟悉MDR法規者優先。