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崗位職責(zé)： 1、目標(biāo)管理：根據(jù)公司的戰(zhàn)略規(guī)劃和業(yè)務(wù)目標(biāo)，制定年度、季度和月度的質(zhì)量目標(biāo)。 2、質(zhì)量體系管理：負(fù)責(zé)建立、實(shí)施和維護(hù)公司的質(zhì)量管理體系，確保其符合相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)的要求，主導(dǎo)質(zhì)量體系的認(rèn)證工作，組織制定、修訂和管理質(zhì)量體系文件。 3、流程管理:領(lǐng)導(dǎo)質(zhì)量團(tuán)隊(duì)(QA/QC)，優(yōu)化檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)、S0P及質(zhì)量KPI考核機(jī)制。協(xié)同研發(fā)、生產(chǎn)、采購部門，確保從原材料入廠到產(chǎn)品放行的全流程質(zhì)量控制。 4、質(zhì)量策劃：參與公司新產(chǎn)品開發(fā)、新項(xiàng)目啟動等重大活動的質(zhì)量策劃工作，定期對質(zhì)量目標(biāo)的完成情況進(jìn)行跟蹤和分析，及時發(fā)現(xiàn)偏差并采取糾正措施。 5、質(zhì)量監(jiān)控體系建設(shè)：建立和完善質(zhì)量監(jiān)控體系，確保產(chǎn)品質(zhì)量的穩(wěn)定性和一致性。 6、質(zhì)量改進(jìn)推動：推動公司內(nèi)部的質(zhì)量改進(jìn)活動，組織開展質(zhì)量改進(jìn)項(xiàng)目。 7、供應(yīng)商質(zhì)量管理：建立供應(yīng)商質(zhì)量評估體系，對供應(yīng)商的質(zhì)量進(jìn)行日常監(jiān)控。 8、質(zhì)量風(fēng)險控制:識別生產(chǎn)、供應(yīng)鏈及流通環(huán)節(jié)的質(zhì)量風(fēng)險，制定預(yù)防/糾正措施(CAPA)處理重大質(zhì)量偏差、投訴及召回事件，牽頭根因分析并輸出報告。負(fù)責(zé)組織質(zhì)量事故的調(diào)查、分析和改進(jìn)措施的制定，并驗(yàn)證改進(jìn)措施的實(shí)施。 9、質(zhì)量團(tuán)隊(duì)建設(shè)與管理：負(fù)責(zé)質(zhì)量團(tuán)隊(duì)的建設(shè)和管理，對質(zhì)量團(tuán)隊(duì)成員進(jìn)行日常管理和績效考核，合理分配工作任務(wù)。 崗位要求: 1、教育水平:專科及以上學(xué)歷 2、專業(yè):藥學(xué)、制藥工程或化工相關(guān)專業(yè) 3、經(jīng)驗(yàn):5年及以上質(zhì)量管理經(jīng)驗(yàn)，其中3年以上QA團(tuán)隊(duì)管理經(jīng)驗(yàn)，同時具備QA/QC管理經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先。 4、熟悉ISO14001/18001/22000管理體系；熟悉GMP、ISO或HACCP等主流市場法規(guī)； 5、了解行業(yè)發(fā)展趨勢,熟悉質(zhì)量管理的工具和方法。