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高級(jí)臨床監(jiān)查員

1.3-1.6萬(wàn)
  • 鄭州金水區(qū)
  • 3-5年
  • 本科
  • 全職
  • 招10人

雇員點(diǎn)評(píng)標(biāo)簽

  • 工作環(huán)境好
  • 團(tuán)隊(duì)執(zhí)行強(qiáng)
  • 同事很nice
  • 氛圍活躍
  • 人際關(guān)系好
  • 交通便利
  • 吃住環(huán)境好
  • 實(shí)力大公司

職位描述

國(guó)家藥監(jiān)局2020版GCP證書(shū)
【崗位職責(zé)】
1.負(fù)責(zé)研究中心試驗(yàn)開(kāi)展條件的調(diào)研; 2.負(fù)責(zé)臨床試驗(yàn)的監(jiān)查工作,確保臨床試驗(yàn)嚴(yán)格按照臨床試驗(yàn)方案、法規(guī)、標(biāo)準(zhǔn)操作程序(SOP)進(jìn)行; 3.按要求對(duì)所負(fù)責(zé)的研究中心進(jìn)行全面的管理,按時(shí)完成臨床試驗(yàn)在研究中心的啟動(dòng)、入組、訪視及關(guān)閉等工作; 4.負(fù)責(zé)與研究中心人員進(jìn)行溝通,向研究中心人員傳遞信息,與研究中心人員建立并保持良好關(guān)系; 5.按要求進(jìn)行工作匯報(bào); 6.按要求進(jìn)行文檔資料管理; 7.按要求完成項(xiàng)目經(jīng)理等分配的其他工作。
【崗位要求】
1.認(rèn)同企業(yè)文化; 2.誠(chéng)實(shí)守信、品行端正; 3.具備較強(qiáng)的學(xué)習(xí)能力; 4.具備較強(qiáng)的抗壓能力; 5.具備較強(qiáng)的溝通和應(yīng)變能力; 6.具有較強(qiáng)的執(zhí)行力和責(zé)任心; 7.具備較強(qiáng)的獨(dú)立工作能力及團(tuán)隊(duì)合作精神; 8.能適應(yīng)加班、出差; 9.本科及以上學(xué)歷,藥學(xué)、臨床藥學(xué)、中藥學(xué)及醫(yī)學(xué)相關(guān)專(zhuān)業(yè),能熟練操作office辦公軟件。 10.具有3年以上注冊(cè)II\III期臨床試驗(yàn)獨(dú)立監(jiān)查經(jīng)驗(yàn),具有1年以上腫瘤II/III期臨床試驗(yàn)獨(dú)立監(jiān)查經(jīng)驗(yàn),據(jù)有獨(dú)立完成研究中心的啟動(dòng)階段、入組訪視階段、關(guān)閉中心階段的全部完整經(jīng)驗(yàn)。
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工作地點(diǎn)

金水區(qū)鄭州人民醫(yī)院

職位發(fā)布者

張先生/招聘經(jīng)理

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公司Logo魯南制藥集團(tuán)
魯南制藥集團(tuán)是集中藥、化學(xué)藥品、生物制品的生產(chǎn)、科研、銷(xiāo)售于一體的綜合制藥集團(tuán),國(guó)家創(chuàng)新型企業(yè)、國(guó)家重點(diǎn)高新技術(shù)企業(yè),成員企業(yè)包括魯南厚普制藥有限公司、魯南貝特制藥有限公司、山東新時(shí)代藥業(yè)有限公司、魯南新時(shí)代醫(yī)藥有限公司等。位列中國(guó)大企業(yè)集團(tuán)競(jìng)爭(zhēng)力500強(qiáng),中國(guó)民營(yíng)企業(yè)制造業(yè)500強(qiáng),連續(xù)多年上榜山東省納稅100強(qiáng)榜,榮登2023年度中國(guó)醫(yī)藥工業(yè)百?gòu)?qiáng)榜第31名,2024年魯南制藥品牌價(jià)值達(dá)130.69億元。魯南制藥集團(tuán)設(shè)有國(guó)家手性制藥工程技術(shù)研究中心、哺乳動(dòng)物細(xì)胞高效表達(dá)國(guó)家工程實(shí)驗(yàn)室、經(jīng)方與現(xiàn)代中藥融合創(chuàng)新全國(guó)重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室、國(guó)家認(rèn)定企業(yè)技術(shù)中心等多個(gè)高位研發(fā)平臺(tái),和國(guó)內(nèi)外100多家高校及科研院所建立了技術(shù)合作,企業(yè)技術(shù)中心創(chuàng)新能力居全國(guó)醫(yī)藥行業(yè)前列,躋身2017中國(guó)企業(yè)創(chuàng)新能力百?gòu)?qiáng)榜,獲得國(guó)家技術(shù)發(fā)明二等獎(jiǎng)1項(xiàng)、國(guó)家科技進(jìn)步二等獎(jiǎng)7項(xiàng),2018年榮獲“何梁何利基金科學(xué)與技術(shù)創(chuàng)新獎(jiǎng)”,2023年榮獲全國(guó)創(chuàng)新?tīng)?zhēng)先獎(jiǎng)狀。企業(yè)建立了與ICH、FDA、EDQM等國(guó)際質(zhì)量監(jiān)管理念接軌的質(zhì)量保證體系,所有劑型和品種全部通過(guò)國(guó)家新版GMP認(rèn)證,多次榮獲“中國(guó)醫(yī)藥研發(fā)產(chǎn)品線最佳工業(yè)企業(yè)”稱(chēng)號(hào),整體質(zhì)量管理水平位居全國(guó)同行業(yè)前列。已有多個(gè)品種完成了在亞洲、歐洲、美洲、非洲等地國(guó)家的注冊(cè)或認(rèn)證,克拉維酸鉀、七氟烷等原料藥品種通過(guò)美國(guó)FDA認(rèn)證,異氟烷等原料藥品種獲得歐盟CEP證書(shū),瑞舒伐他汀鈣制劑等產(chǎn)品出口美國(guó),多個(gè)產(chǎn)品遠(yuǎn)銷(xiāo)80多個(gè)國(guó)家和地區(qū)。企業(yè)在產(chǎn)品質(zhì)量水平、自主創(chuàng)新能力以及管理水平處于同行業(yè)領(lǐng)先地位,上榜中國(guó)企業(yè)專(zhuān)利500強(qiáng),位居2023全國(guó)民營(yíng)企業(yè)研發(fā)投入500強(qiáng)第117位、民營(yíng)企業(yè)發(fā)明專(zhuān)利500強(qiáng)第60位,榮獲第六屆山東省省長(zhǎng)質(zhì)量獎(jiǎng)、第七屆中國(guó)工業(yè)大獎(jiǎng)。公司始終堅(jiān)持“造福社會(huì),創(chuàng)造美好生活”的經(jīng)營(yíng)宗旨,秉承“不怕困難、挑戰(zhàn)困難、戰(zhàn)勝困難”的企業(yè)精神,堅(jiān)持“以改革為動(dòng)力、以市場(chǎng)為中心、以科技為先導(dǎo)”的發(fā)展戰(zhàn)略,現(xiàn)已發(fā)展成為國(guó)家大型綜合制藥集團(tuán),先后被授予“全國(guó)五一勞動(dòng)獎(jiǎng)狀”“全國(guó)模范職工之家”“全國(guó)群眾體育先進(jìn)單位”等稱(chēng)號(hào)。致力于打造國(guó)際化的百年制藥民族品牌,為實(shí)現(xiàn)“健康中國(guó)、健康世界”目標(biāo)做出更大貢獻(xiàn),通過(guò)獨(dú)家冠名央視《中國(guó)中醫(yī)藥大會(huì)》,央視財(cái)經(jīng)頻道《職場(chǎng)健康課》,山東廣播電視臺(tái)新聞?lì)l道《健康山東》,鳳凰衛(wèi)視《鳳凰大健康》等欄目,利用多渠道、多平臺(tái)提高全民健康素養(yǎng),強(qiáng)化健康教育,并在健康教育中注入“防未病”“治未病”理念。CCTV·民族匠心品牌,2017年與中央電視臺(tái)簽約成為“CCTV健康公益伙伴”。風(fēng)華正茂、立志全球的魯南制藥集團(tuán)正以“創(chuàng)新引領(lǐng)服務(wù)推動(dòng)”為指導(dǎo),以“保持化學(xué)制藥優(yōu)勢(shì),大力發(fā)展中藥,做強(qiáng)生物制藥”為目標(biāo),在振興民族醫(yī)藥、創(chuàng)建百年品牌的國(guó)際化道路上,實(shí)現(xiàn)新的、更大的跨越!
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