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崗位職責： 1．負責在放大生產前參加跨職能團隊會議，并就工藝可行性評估、工廠規模的操作可行性分析、基于工廠規模的工藝安全評估、cGMP實踐（如有必要）、物料管理、培訓等提供意見； 2．研究、解釋項目的化學反應機理，以識別放大過程中的風險； 3．使用Dynochem和可用的PE實驗室資源提供工程計算； 4． 收集和分析生產數據，以確定改進機會，包括吞吐量、生產率、工廠整體效率、質量、產量等，并通過優化規劃和消除瓶頸來提高工廠利用率； 5．在研發團隊的支持下，負責初始文件的準備，如BPR、流程圖、PFD等； 6．在體系中提供新技術的實施，以提高流程效率和降低成本； 7. 當需要CAPA時，參與行動計劃的實施，并及時實施。 任職資格： 1． 教育：化學工程/有機化學學士/碩士學位 (博士學位任職高級職位)； 2． 經驗：3年以上制藥行業研發領域和中試工廠運營經驗； 3．能力：工藝開發相關知識； 了解從實驗室規模到全規模生產的中間體/原料藥的危害評估，包括處理放熱反應、化學品的熱穩定性、合成的熱危害（量熱技術），對化學分析、有機化學和風險評估有基本了解； 優秀的書寫和口頭交流能力； 英語環境的工作經驗者為佳。