職位描述
醫療器械研發生物研發生物工程醫藥制造醫療設備/器械
崗位職責：
- 驗證計劃與方案設計
- 根據項目需求，制定詳細的驗證計劃，包括驗證范圍、驗證方法、驗證步驟、預期結果等。
- 設計驗證方案，確保驗證活動能夠全面覆蓋產品的設計、生產、測試等關鍵環節。
- 執行驗證活動
- 按照驗證計劃，執行各項驗證活動，包括但不限于功能驗證、性能測試、可靠性測試、安全性驗證等。
- 記錄驗證過程中的數據和信息，確保數據的準確性和完整性。
- 問題識別與報告
- 在驗證過程中，及時發現并記錄潛在的問題或不符合項，分析問題的原因和影響。
- 編寫問題報告，提出合理的解決方案或改進建議，并跟蹤問題的解決進度。
- 驗證文檔編寫與維護
- 編寫驗證報告，詳細記錄驗證過程、結果、問題及其解決方案。
- 維護驗證文檔，確保文檔的準確性和可追溯性。
- 驗證標準與流程優化
- 持續關注行業標準和法規的變化，確保驗證活動符合最新的標準和要求。
- 評估現有驗證流程的有效性和效率，提出優化建議，提高驗證工作的質量和效率。
任職要求：
- 本科以上學歷，醫藥、化工相關專業或者有醫藥、醫療器械、化工等企業相關工作經驗者優先考慮；
- 工作經驗：具有 2 年以上驗證工程師或相關領域工作經驗，熟悉驗證流程和方法。
- 技能要求：具備良好的問題分析、數據分析和溝通協調能力，熟悉驗證標準和法規。
- 素質要求：責任心強，工作認真負責；具備良好的團隊合作精神和創新意識；具備較強的學習能力和解決問題的能力。
職位福利：五險一金、交通補助、包吃、全勤獎、績效獎金、帶薪年假、免費班車、加班補助
工作地點
長安區西安巨子生物新工廠
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職位發布者
張瑞/人事主管
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西安巨子生物基因技術股份有限公司
巨子生物（02367.HK）成立于 2000年，位于西安高新區，于2022年11月4日在香港交所主板上市，成為中國“重組膠原蛋白第一股”，是一家立足科技美學的高科技企業，是中國基于生物活性成分的專業皮膚護理行業的領軍者。公司利用專有的合成生物學技術設計、研發及生產如重組膠原蛋白、稀有人參皂苷及其他生物活性成分，聚焦功效性護膚品、醫療器械、功能性食品及特殊醫學用途配方食品三大產業方向，以“生物科技服務美麗與健康”為使命，秉承對自然美麗和健康的創新技術及產品研發的不懈追求，致力于將技術從實驗室帶入生活，成為中國美麗與健康領域的領先企業。因公司發展需要，現誠邀社會各界精英來司共同奮斗。
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