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抗體純化項目經理(研發)(A202241)

1.8-2.5萬
  • 成都武侯區
  • 5-10年
  • 碩士
  • 全職
  • 招1人

職位描述

蛋白純化工藝生物藥抗體藥工藝開發工藝表征下游研發
職位描述:
1.負責抗體類藥物研發下游純化工藝相關工作,包括但不限于工藝開發、優化、工藝表征、工藝轉移等工作;
2.負責制定項目相關方案和計劃,并監督組內成員實施;
3.負責解決下游純化工藝研究過程中的技術難題,進行新人帶教;
4.負責項目整體管理工作,如方案的選擇制定、溝通實施、進度把控等;
5.負責組內相關規章制度及規范、研發工作流程、SOP的建立和優化;
6.指導和審核組內相關文件,并與QA溝通確保文件報告符合核查要求
職位要求:
1.統招碩士及以上學歷,生物相關專業;
2.5年及以上抗體類下游純化工藝研發經驗,有IND/FDA項目申報經驗優先,有2年及以上人員帶教管理經驗優先;
3. 熟悉FDA、CFDA、ICH及CDE等藥物研究相關政策法規,具備良好合規意識;
4.具有較強判斷和解決問題的能力,較強的責任感、抗壓能力;
5.具備良好的團隊協作和對外溝通能力,能夠積極主動、高效地進行跨部門溝通;
6. CET6級及以上,具有良好的英文讀寫能力和文獻調研能力。

工作地點

成都武侯區天府生命科技園B5

職位發布者

郭女士/高級招聘HR

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公司Logo百利藥業
四川百利天恒藥業股份有限公司一、企業介紹百利藥業是集研發、生產、銷售為一體的現代化高新技術醫藥企業。公司下屬2個新藥研發中心、 5個生產企業、2個營銷企業,產品主要涉及兒童藥物、靜麻重癥藥物、心血管藥物、腫瘤藥物等領域。新藥研發中心為“成都研發中心”和北美“西雅圖研發中心”,“成都研發中心”聚焦國內首仿藥物的研發,已申請注冊44余個在研品種,其中首家19個,前三家16個,預計未來3年將獲得10個左右首仿藥物的生產批件。北美“西雅圖研發中心”聚焦具有突破性療效的國際原創新藥的研發:兩個雙特異性抗體項目正處于臨床研究階段;全球首個四特異性抗體IND于2020年9月獲NMPA批準,即將進入臨床;另有其他多特異性抗體項目及ADC藥物項目處于臨床前研究階段,正在或即將申報臨床。未來兩年,將向中國NMPA和美國FDA遞交多個項目的IND申請,并將同步開展中美的臨床研究。2015~2020年,公司連續6年分別被工信部中國醫藥工業信息中心評選為“中國醫藥研發產品線最佳工業企業”二十強、國資委中國醫藥工業研究總院評選為“中國創新力醫藥企業”二十強。公司自創立以來一直踐行的核心價值觀:讓患者獲得健康與活力,生存的機會與希望;讓客戶獲得真誠和價值;讓員工充滿競爭力而受到業界追捧;讓企業持續健康快速成長;為所在地區的社會和經濟發展做出應有的貢獻。二、福利待遇 1、薪酬政策:公司實行行業內有競爭力和吸引力的工資標準和薪資政策;不定期調查工資數據,根據調查結果,并結合個人績效和公司效益對薪資進行相應調整。 2、福利政策:社會保險:公司為所有員工購買五險一金;節日禮品:公司為員工在國家法定節假日發放禮品;員工假期:員工享受帶薪年假、婚假等帶薪假期。
公司主頁
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