職位描述:
1、負責臨床試驗中心的調(diào)研篩選、項目的開發(fā)和試驗方案、病例報告表、知情同意書等的
設計;
2、制定臨床項目管理計劃,負責組織監(jiān)查、進度跟蹤,確保臨床試驗的質(zhì)量;
3、負責組織召開方案討論會、啟動培訓會及總結會等;
4、參與臨床試驗醫(yī)院的篩選和確認,負責臨床試驗醫(yī)院的溝通和協(xié)調(diào);
5、制定和完善臨床監(jiān)查員工作的項目培訓;
6、與臨床醫(yī)生溝通并共同協(xié)商解決出現(xiàn)的問題。
7、負責項目組內(nèi)的人員管理工作,確保組內(nèi)人員的工作產(chǎn)出符合項目組要求。
職位要求:
1、本科及以上學歷,臨床醫(yī)學、護理學、醫(yī)學、臨床藥理、藥學等相關專業(yè);
2、5 年以上臨床研究項目和團隊管理經(jīng)驗,熟悉 ICH、CFDA、FDA 藥物臨床研究相關的
法規(guī)政策和指導原則,精通臨床試驗全過程;
3、熟悉國內(nèi)外臨床研究行業(yè)現(xiàn)狀,有豐富的行業(yè)資源;
4、具有良好的團隊管理和時間管理能力、良好的溝通協(xié)調(diào)和解決問題的能力、良好的閱讀
和寫作能力。