職位描述
臨床試驗腫瘤科醫(yī)藥制造
職位描述：
1、負責(zé)臨床試驗中心的調(diào)研篩選、項目的開發(fā)和試驗方案、病例報告表、知情同意書等的
設(shè)計；
2、制定臨床項目管理計劃，負責(zé)組織監(jiān)查、進度跟蹤，確保臨床試驗的質(zhì)量；
3、負責(zé)組織召開方案討論會、啟動培訓(xùn)會及總結(jié)會等；
4、參與臨床試驗醫(yī)院的篩選和確認，負責(zé)臨床試驗醫(yī)院的溝通和協(xié)調(diào)；
5、制定和完善臨床監(jiān)查員工作的項目培訓(xùn)；
6、與臨床醫(yī)生溝通并共同協(xié)商解決出現(xiàn)的問題。
7、負責(zé)項目組內(nèi)的人員管理工作，確保組內(nèi)人員的工作產(chǎn)出符合項目組要求。
職位要求：
1、本科及以上學(xué)歷，臨床醫(yī)學(xué)、護理學(xué)、醫(yī)學(xué)、臨床藥理、藥學(xué)等相關(guān)專業(yè)；
2、5 年以上臨床研究項目和團隊管理經(jīng)驗，熟悉 ICH、CFDA、FDA 藥物臨床研究相關(guān)的
法規(guī)政策和指導(dǎo)原則，精通臨床試驗全過程；
3、熟悉國內(nèi)外臨床研究行業(yè)現(xiàn)狀，有豐富的行業(yè)資源；
4、具有良好的團隊管理和時間管理能力、良好的溝通協(xié)調(diào)和解決問題的能力、良好的閱讀
和寫作能力。
工作地點
成都武侯區(qū)高新國際廣場B座3樓
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職位發(fā)布者
吳玉竹/人事經(jīng)理
昨日活躍立即溝通
百利藥業(yè)四川百利天恒藥業(yè)股份有限公司一、企業(yè)介紹百利藥業(yè)是集研發(fā)、生產(chǎn)、銷售為一體的現(xiàn)代化高新技術(shù)醫(yī)藥企業(yè)。公司下屬2個新藥研發(fā)中心、 5個生產(chǎn)企業(yè)、2個營銷企業(yè)，產(chǎn)品主要涉及兒童藥物、靜麻重癥藥物、心血管藥物、腫瘤藥物等領(lǐng)域。新藥研發(fā)中心為“成都研發(fā)中心”和北美“西雅圖研發(fā)中心”，“成都研發(fā)中心”聚焦國內(nèi)首仿藥物的研發(fā)，已申請注冊44余個在研品種，其中首家19個，前三家16個，預(yù)計未來3年將獲得10個左右首仿藥物的生產(chǎn)批件。北美“西雅圖研發(fā)中心”聚焦具有突破性療效的國際原創(chuàng)新藥的研發(fā)：兩個雙特異性抗體項目正處于臨床研究階段；全球首個四特異性抗體IND于2020年9月獲NMPA批準，即將進入臨床；另有其他多特異性抗體項目及ADC藥物項目處于臨床前研究階段，正在或即將申報臨床。未來兩年，將向中國NMPA和美國FDA遞交多個項目的IND申請，并將同步開展中美的臨床研究。2015~2020年，公司連續(xù)6年分別被工信部中國醫(yī)藥工業(yè)信息中心評選為“中國醫(yī)藥研發(fā)產(chǎn)品線最佳工業(yè)企業(yè)”二十強、國資委中國醫(yī)藥工業(yè)研究總院評選為“中國創(chuàng)新力醫(yī)藥企業(yè)”二十強。公司自創(chuàng)立以來一直踐行的核心價值觀：讓患者獲得健康與活力，生存的機會與希望；讓客戶獲得真誠和價值；讓員工充滿競爭力而受到業(yè)界追捧；讓企業(yè)持續(xù)健康快速成長；為所在地區(qū)的社會和經(jīng)濟發(fā)展做出應(yīng)有的貢獻。二、福利待遇 1、薪酬政策：公司實行行業(yè)內(nèi)有競爭力和吸引力的工資標準和薪資政策；不定期調(diào)查工資數(shù)據(jù)，根據(jù)調(diào)查結(jié)果，并結(jié)合個人績效和公司效益對薪資進行相應(yīng)調(diào)整。 2、福利政策：社會保險：公司為所有員工購買五險一金；節(jié)日禮品：公司為員工在國家法定節(jié)假日發(fā)放禮品；員工假期：員工享受帶薪年假、婚假等帶薪假期。
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