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項目經理(藥廠)(A133882)

1.4-2.2萬
  • 成都溫江區
  • 3-5年
  • 本科
  • 全職
  • 招1人

職位描述

生物藥新藥一級建造師創新藥藥廠建設工程施工醫藥制造
工程項目經理(藥廠) 職位描述:
1. 參與公司生物藥生產廠房(涵蓋ADC、抗體等產品類型)的總體規劃、設計及建設工作,嚴格遵循GMP、FDA等國內外法規要求,保障項目合規性。
2. 主導潔凈廠房、QC實驗室、純化水系統、HVAC系統等關鍵設施的設計與施工管理,充分滿足生物大分子藥生產對無菌環境、生物安全等級等特殊需求。
3. 參與基建項目全生命周期管理,包括立項、招標、施工、驗收、交付等各環節,嚴格把控預算、進度與質量,確保項目按時合規交付使用。
4. 有效協調設計院、施工單位、設備供應商及內部團隊,及時解決施工過程中出現的技術難題,如工藝管線布局、防污染設計等問題 。
5. 主導設施設備的合規性審查,確保項目完全符合EHS(環境、健康、安全)及藥品生產質量管理規范(cGMP)相關要求。
6. 協同QA、驗證團隊完成廠房、設施的IQ/OQ/PQ驗證工作,并做好后續維護管理。
7. 帶領項目團隊工程師,培養專業技術人才,提升團隊整體實力。
8. 完成領導安排的工作任務。
職位要求:
1. 本科及以上學歷,工程管理、生物工程、制藥工程、機電工程等相關專業。
2. 擁有3年以上制藥企業(優先考慮CDMO/生物藥領域)工程基建經驗,至少主導過1個完整生物藥廠房建設項目管理工作,熟悉ADC/抗體類產品生產設施者優先。
3. 精通生物藥廠房設計規范(如ISPE指南)、GMP潔凈車間標準(ISO 14644)及EHS法規。
4. 具備豐富的大型工程項目招投標、成本控制及供應商管理經驗。
5. 具備出色的跨部門協作能力,能夠與生產、QA、QC等部門進行高效溝通。

工作地點

成都溫江區四川百利藥業有限責任公司139號

職位發布者

向女士/HRBP

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四川百利天恒藥業股份有限公司一、企業介紹百利藥業是集研發、生產、銷售為一體的現代化高新技術醫藥企業。公司下屬2個新藥研發中心、 5個生產企業、2個營銷企業,產品主要涉及兒童藥物、靜麻重癥藥物、心血管藥物、腫瘤藥物等領域。新藥研發中心為“成都研發中心”和北美“西雅圖研發中心”,“成都研發中心”聚焦國內首仿藥物的研發,已申請注冊44余個在研品種,其中首家19個,前三家16個,預計未來3年將獲得10個左右首仿藥物的生產批件。北美“西雅圖研發中心”聚焦具有突破性療效的國際原創新藥的研發:兩個雙特異性抗體項目正處于臨床研究階段;全球首個四特異性抗體IND于2020年9月獲NMPA批準,即將進入臨床;另有其他多特異性抗體項目及ADC藥物項目處于臨床前研究階段,正在或即將申報臨床。未來兩年,將向中國NMPA和美國FDA遞交多個項目的IND申請,并將同步開展中美的臨床研究。2015~2020年,公司連續6年分別被工信部中國醫藥工業信息中心評選為“中國醫藥研發產品線最佳工業企業”二十強、國資委中國醫藥工業研究總院評選為“中國創新力醫藥企業”二十強。公司自創立以來一直踐行的核心價值觀:讓患者獲得健康與活力,生存的機會與希望;讓客戶獲得真誠和價值;讓員工充滿競爭力而受到業界追捧;讓企業持續健康快速成長;為所在地區的社會和經濟發展做出應有的貢獻。二、福利待遇 1、薪酬政策:公司實行行業內有競爭力和吸引力的工資標準和薪資政策;不定期調查工資數據,根據調查結果,并結合個人績效和公司效益對薪資進行相應調整。 2、福利政策:社會保險:公司為所有員工購買五險一金;節日禮品:公司為員工在國家法定節假日發放禮品;員工假期:員工享受帶薪年假、婚假等帶薪假期。
公司主頁
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