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更新于 8月24日

臨床醫學經理

2-3萬
  • 北京東城區
  • 經驗不限
  • 碩士
  • 全職
  • 招2人

雇員點評標簽

  • 工作環境好
  • 同事很nice
  • 團隊執行強
  • 氛圍活躍
  • 人際關系好
  • 交通便利
  • 非常鍛煉人
  • 能學到東西

職位描述

臨床醫學經理
崗位職責:
  1. 撰寫臨床方案、臨床研究總結報告及臨床試驗相關材料(包括IND 或NDA 中臨床材料、倫理材料);
  2. 負責研發產品相關文獻簡述;
  3. 審核臨床試驗相關文件,包括但不限于:CRF、數據統計分析計劃、數據管理計劃、藥物安全報告管理計劃等,確保在臨床試驗的相關節點前完成;
  4. 在臨床試驗階段,完成醫學審核,及時發現研究中存在的問題并予以解決;
  5. 在開發總監帶領下(如有),制定臨床研發計劃、完成臨床研究設計;
  6. 解決臨床試驗中醫學相關的問題以及分析相關數據,確保臨床研究嚴格按照研究方案和ICH-GCP, 國家相關法規、公司SOP 進行;
  7. 在藥物臨床研發的各個階段,與臨床專家及國家藥品審評部門溝通臨床研究設計、開發策略等;
  8. 配合運營團隊,對相關人員進行臨床研究相關培訓、項目啟動醫學支持等,以保證臨床研究順利開展。
任職要求:
  1. 臨床醫學專業碩士及以上學歷。
  2. 在制藥企業或CRO公司從事醫學經理/高級臨床監查員/醫學聯絡官相關工作至少2 年。
  3. 熟悉藥物研發進程;
  4. 熟悉《藥品管理法》、《新藥審批辦法》,《藥品注冊管理辦法》,ICH-GCP,臨床 試驗全過程,和國內外臨床研究發展與現狀;
  5. 英語水平至少達到CET6;
  6. 掌握電腦的基礎知識,熟練掌握辦公自動化軟件的應用;
  7. 具有清晰地書面和口頭表達能力,善于溝通;
  8. 具有一定的領導能力和較強的執行力;
  9. 時間觀念強,能合理計劃時間并在計劃的時限內按時完成工作;
  10. 注重工作細節,對工作有耐心。
職位福利:五險一金、績效獎金、帶薪年假、定期體檢、補充醫療保險、節日福利、周末雙休、試用期全額

工作地點

北京東城區廣渠門內大街43號雍貴中心C座

職位發布者

黃先生/早研HRD

立即溝通
公司Logo江蘇恒瑞醫藥股份有限公司公司標簽
恒瑞醫藥創立于1970年,于2000年在上海證券交易所上市,是一家專注研發、生產及推廣高品質藥物的創新型國際化制藥企業,聚焦抗腫瘤、手術用藥、自身免疫疾病、代謝性疾病、心血管疾病等領域進行新藥研發,是國內最具創新能力的制藥龍頭企業之一。五十余年來,恒瑞醫藥始終堅持為患者服務的初心,努力守護患者健康生活和生命質量,攻堅克難推進醫藥產業高質量發展。在美國制藥經理人雜志公布的全球制藥企業TOP50榜單中,恒瑞醫藥連續5年上榜。公司連續多年入選中國醫藥工業百強企業,2022年再次蟬聯中國醫藥研發產品線最佳工業企業榜首。用創新守護生命健康——恒瑞醫藥始終把科技創新作為第一發展戰略,持續加碼研發,近十年累計研發投入292億元,位居全國醫藥行業前列。公司在連云港、上海、美國和歐洲等地設立14個研發中心,全球研發團隊達5000余人。研發投入催生豐碩創新成果,瑞維魯胺、卡瑞利珠單抗等13個自研創新藥和2款引進創新藥在國內上市,另有80多個自主創新產品正在臨床開發,260多項臨床試驗在國內外開展,形成了上市一批、臨床一批、開發一批的良性循環。公司還自主建立了抗體藥物偶聯物(ADC)、蛋白水解靶向嵌合物(PROTAC)、分子膠、雙/多特異性抗體、mRNA、生物信息學、轉化醫學等一批國際領先的技術平臺,為創新研發提供強大基礎保障。讓新藥、好藥惠及更多患者——作為國內醫藥研發龍頭企業,恒瑞醫藥切實履行企業社會責任,持續提升優質藥物的可及性。公司積極支持國家醫保惠民舉措,已有93個產品陸續進入國家醫保目錄,其中包括卡瑞利珠單抗、瑞維魯胺等11款自研創新藥,讓國內患者“用得上、用得起”新藥、好藥。我國首個獲批小細胞肺癌適應癥的自主研發PD-L1抑制劑阿得貝利單抗上市后不久便被北京、上海等多地納入“惠民保”,切實減輕患者經濟負擔。努力推動中國制藥品牌走向世界——穩步推進國際化,是恒瑞醫藥的長期發展戰略。目前,公司的醫藥產品已進入超過40個國家,還在繼續加快開拓全球市場并關注新興市場。公司將卡瑞利珠單抗、SHR0302、SHR2554等多個具有自主知識產權的創新藥對海外授權,積極向海外輸出創新成果。此外,公司已在歐美日獲得包括注射劑、口服制劑和吸入性麻醉劑在內的20多個注冊批件,提高了全球不同地區患者的藥物可及性。恒心致遠,瑞頤人生。恒瑞醫藥將始終堅持“科技為本,為人類創造健康生活”的使命,以“專注創新,打造跨國制藥集團”為愿景,不斷強化技術創新主體地位,力爭研制出更多的新藥、好藥,服務“健康中國”,惠及全球患者。
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