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更新于 6月4日

生物藥生產管培生 (MJ006825)

2-2.2萬·13薪
  • 蘇州吳中區
  • 經驗不限
  • 博士
  • 全職
  • 招1人

雇員點評標簽

  • 工作環境好
  • 同事很nice
  • 團隊執行強
  • 氛圍活躍
  • 人際關系好
  • 交通便利
  • 非常鍛煉人
  • 能學到東西

職位描述

細胞培養技術微生物工程蛋白質工程蛋白純化工藝生物藥抗體藥細胞藥物
工作職責: 1、精通細胞培養或者蛋白純化工藝,了解細胞培養工序或者純化工序的工藝目的及各工藝風險點;負責工藝轉移過程中的,工藝技術把控、工藝參數制定、工藝風險識別; 2、具備撰寫車間主要文件的能力,可起草細胞培養或者純化相關的技術文件,包括工藝規程、批記錄、操作規程等;可負責車間產品的工藝驗證以及hold time驗證等,具備驗證風險判斷的能力; 3、具備一定的設備認知能力,包括不銹鋼管罐系統、生物反應器系統、在線配液系統、層析系統、超濾系統等的應用能力;可應用工業系統PCS7或者Delta V程序者優先考慮;參與車間設備的維護維保、驗證及驗收工作; 4、負責車間日常生產過程中異常情況分析及異常處理的能力;可撰寫偏差/變更/評估等車間相關輔助文件; 5、參與車間常規的生產工作,可確保按照生產計劃及GMP要求完成相關工作。 任職要求: 1、博士學歷,生物相關專業; 2、熟悉《藥品生產質量管理規范》、《工藝驗證指南》等相關法規; 3、具有蛋白純化相關實驗課題優先。 崗位優勢 1, 國內先進的抗體生產工藝平臺、自動化生產線,可同時接觸大規模不銹鋼生產線及一次性生產線兩種工藝平臺; 2, 公司管線豐富、品種眾多,包含單抗、雙抗、ADC、融合蛋白等多種產品線,可接觸不同產線的工藝類型,熟知各產品的工藝風險特點; 3, 公司涵蓋了研發、中試、生產及后續申報的藥企全鏈條模式,提供更多的發展需求; 4, 具備輪崗條件,可快速了解不同崗位內容,提升個人能力

工作地點

吳中區蘇州盛迪亞生物醫藥有限公司(北門)

職位發布者

袁女士/HR

剛剛活躍
立即溝通
公司Logo江蘇恒瑞醫藥股份有限公司公司標簽
恒瑞醫藥創立于1970年,于2000年在上海證券交易所上市,是一家專注研發、生產及推廣高品質藥物的創新型國際化制藥企業,聚焦抗腫瘤、手術用藥、自身免疫疾病、代謝性疾病、心血管疾病等領域進行新藥研發,是國內最具創新能力的制藥龍頭企業之一。五十余年來,恒瑞醫藥始終堅持為患者服務的初心,努力守護患者健康生活和生命質量,攻堅克難推進醫藥產業高質量發展。在美國制藥經理人雜志公布的全球制藥企業TOP50榜單中,恒瑞醫藥連續5年上榜。公司連續多年入選中國醫藥工業百強企業,2022年再次蟬聯中國醫藥研發產品線最佳工業企業榜首。用創新守護生命健康——恒瑞醫藥始終把科技創新作為第一發展戰略,持續加碼研發,近十年累計研發投入292億元,位居全國醫藥行業前列。公司在連云港、上海、美國和歐洲等地設立14個研發中心,全球研發團隊達5000余人。研發投入催生豐碩創新成果,瑞維魯胺、卡瑞利珠單抗等13個自研創新藥和2款引進創新藥在國內上市,另有80多個自主創新產品正在臨床開發,260多項臨床試驗在國內外開展,形成了上市一批、臨床一批、開發一批的良性循環。公司還自主建立了抗體藥物偶聯物(ADC)、蛋白水解靶向嵌合物(PROTAC)、分子膠、雙/多特異性抗體、mRNA、生物信息學、轉化醫學等一批國際領先的技術平臺,為創新研發提供強大基礎保障。讓新藥、好藥惠及更多患者——作為國內醫藥研發龍頭企業,恒瑞醫藥切實履行企業社會責任,持續提升優質藥物的可及性。公司積極支持國家醫?;菝衽e措,已有93個產品陸續進入國家醫保目錄,其中包括卡瑞利珠單抗、瑞維魯胺等11款自研創新藥,讓國內患者“用得上、用得起”新藥、好藥。我國首個獲批小細胞肺癌適應癥的自主研發PD-L1抑制劑阿得貝利單抗上市后不久便被北京、上海等多地納入“惠民?!保袑崪p輕患者經濟負擔。努力推動中國制藥品牌走向世界——穩步推進國際化,是恒瑞醫藥的長期發展戰略。目前,公司的醫藥產品已進入超過40個國家,還在繼續加快開拓全球市場并關注新興市場。公司將卡瑞利珠單抗、SHR0302、SHR2554等多個具有自主知識產權的創新藥對海外授權,積極向海外輸出創新成果。此外,公司已在歐美日獲得包括注射劑、口服制劑和吸入性麻醉劑在內的20多個注冊批件,提高了全球不同地區患者的藥物可及性。恒心致遠,瑞頤人生。恒瑞醫藥將始終堅持“科技為本,為人類創造健康生活”的使命,以“專注創新,打造跨國制藥集團”為愿景,不斷強化技術創新主體地位,力爭研制出更多的新藥、好藥,服務“健康中國”,惠及全球患者。
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