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更新于 6月17日

QC理化分析員(液相方向)

1-2萬·14薪
  • 上海浦東新區(qū)
  • 1-3年
  • 本科
  • 全職
  • 招1人

雇員點評標簽

  • 工作環(huán)境好
  • 同事很nice
  • 團隊執(zhí)行強
  • 氛圍活躍
  • 人際關系好
  • 交通便利
  • 非常鍛煉人
  • 能學到東西

職位描述

生物藥理化分析液相色譜儀
職位描述: 1. 按照相關檢驗標準操作規(guī)程完成大分子藥物中間品、原液、成品及穩(wěn)定性樣品的理化相關檢驗工作和記錄撰寫,保證檢測數(shù)據(jù)的準確性、真實性、完整性。 2. 負責HPLC、UPLC、GC儀器相關檢測項目的檢測,如SEC、IEC、肽圖、糖型、游離毒素、聚山梨酯80含量、殘留溶劑等。 3. 負責中國藥典中收載的生物大分子相關的理化檢測。 4. 負責液相相關分析方法的轉移,分析方法驗證方案的撰寫、驗證及驗證報告的撰寫。 5. 負責檢測SOP及檢驗記錄、儀器操作規(guī)程的撰寫和修訂。 6. 負責QC實驗室部分儀器設備的維護保養(yǎng)工作。 7. 負責項目負責人分配的QC相關申報資料的撰寫。 8. 負責對檢驗過程中出現(xiàn)的偏差、OOS/OOT等異常情況按批準的流程進行調查或跟蹤。 9. 按照理化實驗室管理相關規(guī)章制度,安全使用各類試劑耗材,維持實驗室整潔有序。 職位要求: 1. 藥學,生物或藥物分析相關專業(yè),本科及以上學歷。 2. 2~3年生物制藥行業(yè)QC理化相關分析檢測工作經(jīng)驗。 3. 有液相相關檢測項目分析方法驗證或確認經(jīng)驗。 4. 熟悉操作和維護HPLC、UPLC、紫外、滲透壓儀、不溶性微粒儀、pH計、水分儀等檢測儀器。 5. 對GMP有基本的了解。 6. 具有良好的溝通能力和學習能力,積極主動,有責任心。

工作地點

浦東新區(qū)上海邁晉生物醫(yī)藥科技有限公司

職位發(fā)布者

吳女士/HRBP

昨日活躍
立即溝通
公司Logo江蘇恒瑞醫(yī)藥股份有限公司公司標簽
恒瑞醫(yī)藥創(chuàng)立于1970年,于2000年在上海證券交易所上市,是一家專注研發(fā)、生產(chǎn)及推廣高品質藥物的創(chuàng)新型國際化制藥企業(yè),聚焦抗腫瘤、手術用藥、自身免疫疾病、代謝性疾病、心血管疾病等領域進行新藥研發(fā),是國內(nèi)最具創(chuàng)新能力的制藥龍頭企業(yè)之一。五十余年來,恒瑞醫(yī)藥始終堅持為患者服務的初心,努力守護患者健康生活和生命質量,攻堅克難推進醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質量發(fā)展。在美國制藥經(jīng)理人雜志公布的全球制藥企業(yè)TOP50榜單中,恒瑞醫(yī)藥連續(xù)5年上榜。公司連續(xù)多年入選中國醫(yī)藥工業(yè)百強企業(yè),2022年再次蟬聯(lián)中國醫(yī)藥研發(fā)產(chǎn)品線最佳工業(yè)企業(yè)榜首。用創(chuàng)新守護生命健康——恒瑞醫(yī)藥始終把科技創(chuàng)新作為第一發(fā)展戰(zhàn)略,持續(xù)加碼研發(fā),近十年累計研發(fā)投入292億元,位居全國醫(yī)藥行業(yè)前列。公司在連云港、上海、美國和歐洲等地設立14個研發(fā)中心,全球研發(fā)團隊達5000余人。研發(fā)投入催生豐碩創(chuàng)新成果,瑞維魯胺、卡瑞利珠單抗等13個自研創(chuàng)新藥和2款引進創(chuàng)新藥在國內(nèi)上市,另有80多個自主創(chuàng)新產(chǎn)品正在臨床開發(fā),260多項臨床試驗在國內(nèi)外開展,形成了上市一批、臨床一批、開發(fā)一批的良性循環(huán)。公司還自主建立了抗體藥物偶聯(lián)物(ADC)、蛋白水解靶向嵌合物(PROTAC)、分子膠、雙/多特異性抗體、mRNA、生物信息學、轉化醫(yī)學等一批國際領先的技術平臺,為創(chuàng)新研發(fā)提供強大基礎保障。讓新藥、好藥惠及更多患者——作為國內(nèi)醫(yī)藥研發(fā)龍頭企業(yè),恒瑞醫(yī)藥切實履行企業(yè)社會責任,持續(xù)提升優(yōu)質藥物的可及性。公司積極支持國家醫(yī)保惠民舉措,已有93個產(chǎn)品陸續(xù)進入國家醫(yī)保目錄,其中包括卡瑞利珠單抗、瑞維魯胺等11款自研創(chuàng)新藥,讓國內(nèi)患者“用得上、用得起”新藥、好藥。我國首個獲批小細胞肺癌適應癥的自主研發(fā)PD-L1抑制劑阿得貝利單抗上市后不久便被北京、上海等多地納入“惠民保”,切實減輕患者經(jīng)濟負擔。努力推動中國制藥品牌走向世界——穩(wěn)步推進國際化,是恒瑞醫(yī)藥的長期發(fā)展戰(zhàn)略。目前,公司的醫(yī)藥產(chǎn)品已進入超過40個國家,還在繼續(xù)加快開拓全球市場并關注新興市場。公司將卡瑞利珠單抗、SHR0302、SHR2554等多個具有自主知識產(chǎn)權的創(chuàng)新藥對海外授權,積極向海外輸出創(chuàng)新成果。此外,公司已在歐美日獲得包括注射劑、口服制劑和吸入性麻醉劑在內(nèi)的20多個注冊批件,提高了全球不同地區(qū)患者的藥物可及性。恒心致遠,瑞頤人生。恒瑞醫(yī)藥將始終堅持“科技為本,為人類創(chuàng)造健康生活”的使命,以“專注創(chuàng)新,打造跨國制藥集團”為愿景,不斷強化技術創(chuàng)新主體地位,力爭研制出更多的新藥、好藥,服務“健康中國”,惠及全球患者。
公司主頁
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