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更新于 3月24日

公共系統檢驗員(J10458)

5000-8000元
  • 重慶九龍坡區
  • 1-3年
  • 大專
  • 全職
  • 招1人

職位描述

微生物檢測理化檢測生物藥
崗位職責:
1.負責對各生產車間、QC實驗室等各級潔凈區的環境監測(包括懸浮粒子、浮游菌、沉降菌及表面微生物);并負責完成潔凈取環境監控回顧報告等工作。
2.負責廠房中各純化水系統、注射水系統、純蒸汽系統、工藝用氣等采樣,并參考各國藥典和其他法規進行檢驗及驗證。
3.負責本組檢查方法優化、確認/驗證工作的實施及方案及報告的起草。
4.負責檢測過程中出現的OOS/OOT/偏差等異常檢驗結果的調查;監督整改或措施項的執行情況。
5.負責實驗室相關設備、試劑、試液、器具進行日常維護。
6.負責保證分析檢測數據的真實性、準確性和可溯源性。確保日常操作符合GMP及EHS的要求。
7.負責起草、審核、修訂本組方法、管理及設備等各類SOP。
8.負責設備調研、選型、比對等相關工作,并起草生效URS。
任職要求:
1.專科以上學歷,生物/制藥工程、藥學、化學等專業。
2.兩年以上制藥行業GMP體系下QC工作經驗。
3.熟悉國內外藥典、GMP法規及ICH指南等。
4.熟練掌握各種理化分析方法,熟悉TOC儀、微生物空氣采樣器、懸浮粒子計數器、蒸汽品質測試儀、壓縮空氣質量檢測儀等分析設備原理、使用及維護。
5.具有基礎英文閱讀能力。
6.具備良好的GMP體系下QC文件撰寫及審核能力。

工作地點

九龍坡區西部(重慶)科學城種質創制大科學中心

職位發布者

傳女士/招聘專員

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公司Logo植恩生物技術股份有限公司
重慶植恩藥業有限公司是集科研、生產、銷售一體的高新技術醫藥企業,創建于2001年,經過多年艱苦創業,現已逐步發展成為擁有雄厚的技術研發能力以及較強的經濟實力,涉及領域廣泛的新型醫藥企業集團。公司現已上市藥品品種10余種,主打產品“賽格恩”(鹽酸托烷司瓊)和“雅塑”(奧利司他),年銷售收入數十億元,連年被重慶市高新技術產業開發區評為十大納稅先進企業。公司憑借雄厚的技術人才實力以及強大的自主創新研發能力,累計獲得新藥證書28項、臨床批件33項、生產批件44項;申報國內專利12項、國際專利3項、專利授權4項等,并與重慶大學、哈佛大學腫瘤研究所等高校開展合作,建立了廣泛的產學研聯盟。根據公司戰略發展規劃,已在長壽化工園區和北部新區高新園分別建成原料和制劑兩大產業化基地,并與重慶大學共建“創新藥物與先進藥物制造技術工程研究中心”,達到了參與國際新藥研發協作的能力。公司始終堅持以全新的研發理念、科學的管理體制和優質的服務體系,打造了一支優秀、穩定的研發、管理和營銷團隊,樹立了在行業中地位。公司實行有競爭力的薪酬政策,推行優勝劣汰、公平競爭,靈活科學的績效激勵方式,專業的培訓體系,努力為每位員工提供廣闊平臺,共同發展。
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