職位描述
新藥生物藥化學(xué)藥質(zhì)量體系管理GMP認(rèn)證執(zhí)業(yè)藥師
崗位職責(zé)：
1.負(fù)責(zé)對(duì)質(zhì)量保證和質(zhì)量控制的管理。
2.組織建立質(zhì)量管理體系及其所需的管理制度并實(shí)施。
3.組織建立質(zhì)量信息管理系統(tǒng)，隨時(shí)掌握和控制質(zhì)量體系的運(yùn)行情況。
4.組織新產(chǎn)品、新技術(shù)的質(zhì)量論證工作。
5.確保通過GMP認(rèn)證、內(nèi)部審計(jì)、以及國(guó)內(nèi)外客戶審計(jì)，并組織相關(guān)人員實(shí)施改善。
6.批準(zhǔn)與質(zhì)量管理相關(guān)的文件，批準(zhǔn)并監(jiān)督委托檢驗(yàn)，確保驗(yàn)證的實(shí)施。
7.組織處理客戶投訴、產(chǎn)品召回事件。
8.審核/批準(zhǔn)所有與質(zhì)量有關(guān)的變更。
9.確保所有重大偏差已經(jīng)過調(diào)查，并得到及時(shí)處理。
10.確保與生產(chǎn)、質(zhì)量管理相關(guān)的各種文件得到嚴(yán)格執(zhí)行。
11.確保質(zhì)量系統(tǒng)人員都已通過必要的上崗前培訓(xùn)和繼續(xù)培訓(xùn)，并根據(jù)實(shí)際需要調(diào)整培訓(xùn)安
排。
任職要求：
1、具有以上8年藥物研發(fā)工作經(jīng)驗(yàn)，5年以上質(zhì)量管理經(jīng)驗(yàn)
2、藥學(xué)、醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)、生命科學(xué)、生物工程、生物制藥、生物化學(xué)等相關(guān)專業(yè)
3、良好的溝通協(xié)調(diào)能力以及解決現(xiàn)場(chǎng)突發(fā)事件的能力
4、精通藥物研發(fā)、技術(shù)轉(zhuǎn)移、中試放大、掌握藥品管理法規(guī)、GLP、GMP、ICH、FDA及其他相關(guān)法律法規(guī)等知識(shí)。
工作地點(diǎn)
海南省海口市秀英區(qū)南海大道279號(hào)
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職位發(fā)布者
容女士/HRD人力資源總監(jiān)
立即溝通
萬(wàn)特制藥(海南)有限公司萬(wàn)全藥業(yè)集團(tuán)（海南）中國(guó)科技型制藥企業(yè)的先鋒者，正成為中國(guó)新藥技術(shù)產(chǎn)品及銷售市場(chǎng)服務(wù)的領(lǐng)先提供商。公司是一家國(guó)際集團(tuán)企業(yè)，是中國(guó)科技型制藥企業(yè)的先鋒者，也是中國(guó)新藥技術(shù)產(chǎn)品及銷售市場(chǎng)服務(wù)的領(lǐng)先提供商。公司是一家在香港上市（8225）的國(guó)際集團(tuán)企業(yè),股東由海外萬(wàn)全藥業(yè)控股，約肯生命以及上海聯(lián)創(chuàng)管理的由新加坡政府直接投資公司（GIC）、野村證券（Jafco）、嘉里（Kerry）、嘉華（K.WAH）組成的C-Tech基金共同投資組成。集團(tuán)被國(guó)際最權(quán)威商務(wù)雜志美國(guó)《財(cái)富》中文版評(píng)價(jià)為中國(guó)五個(gè)極具發(fā)展?jié)摿局弧Ｈf(wàn)全目標(biāo):以新藥開發(fā)為核心競(jìng)爭(zhēng)力，充分利用目前行業(yè)機(jī)會(huì)，整合各方資源，攜手共創(chuàng)一個(gè)倍受尊重的中華民族的世界級(jí)醫(yī)藥領(lǐng)先企業(yè)。海南萬(wàn)全生命園我們有一個(gè)夢(mèng)想--選一塊風(fēng)水寶地，匯集一批業(yè)內(nèi)精英，以極大勇氣和膽識(shí)引領(lǐng)生物醫(yī)藥經(jīng)濟(jì)時(shí)代的浪潮，我們有一個(gè)夢(mèng)想--在政府的大力支持下把寶島海南建成“中華民族決勝國(guó)際醫(yī)藥戰(zhàn)場(chǎng)的戰(zhàn)略高地”。“產(chǎn)學(xué)研”共同體的組成:一：海南盛科生命科學(xué)研究院萬(wàn)全海南盛科生命科學(xué)研究院是一批以北美為背景的藥物專家和制藥工業(yè)管理專家創(chuàng)辦的，以新藥研究與開發(fā)以及制藥技術(shù)服務(wù)為核心的國(guó)際制藥業(yè)。其創(chuàng)辦者都曾在跨國(guó)制藥企業(yè)和研究機(jī)構(gòu)工作，在技術(shù)、管理以及市場(chǎng)銷售領(lǐng)域有著豐富的經(jīng)驗(yàn)。憑借海外的技術(shù)、管理以及資金優(yōu)勢(shì)，盛科生命科學(xué)研究院將把海南研究院建設(shè)成中國(guó)南方規(guī)模最大、實(shí)驗(yàn)和配套生活環(huán)境最佳的創(chuàng)新藥研究基地。二：萬(wàn)特制藥（海南）有限公司萬(wàn)特制藥（海南）有限公司，是萬(wàn)全科技藥業(yè)在海南國(guó)際藥谷建立的中國(guó)第一批符合美國(guó)GMP的外向型制藥加工基地，并將逐步發(fā)展成為遠(yuǎn)東地區(qū)最大的藥品出口基地，每年將創(chuàng)造70-100億的營(yíng)銷收入。系海南藥谷的支柱性組成部分。
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