職位描述
三類醫(yī)療器械QCISO13485
工作內(nèi)容：
1. 負(fù)責(zé)醫(yī)療器械產(chǎn)品涉及原料、過(guò)程、成品的檢驗(yàn)、管理工作；
2. 依據(jù)QC標(biāo)準(zhǔn)制定檢驗(yàn)程序和流程；
3. 負(fù)責(zé)組織對(duì)檢驗(yàn)設(shè)備進(jìn)行日常維護(hù)保養(yǎng)，建立設(shè)備的操作規(guī)程；
4. 負(fù)責(zé)組織建立檢驗(yàn)方法操作規(guī)程；
5. 負(fù)責(zé)檢驗(yàn)過(guò)程發(fā)生的質(zhì)量或者其他異常問(wèn)題進(jìn)行匯報(bào)、跟蹤和處理；
6. 負(fù)責(zé)質(zhì)量相關(guān)驗(yàn)證工作；
7. 參與公司內(nèi)部、外部審核；
8. 負(fù)責(zé)領(lǐng)導(dǎo)安排的其他工作。
任職資格：
1. 本科及以上學(xué)歷，醫(yī)學(xué)、藥學(xué)、生物學(xué)、材料學(xué)、化學(xué)等相關(guān)專業(yè)；
2. 有5-8年醫(yī)療器械/藥品公司檢驗(yàn)、管理工作經(jīng)驗(yàn)；
3. 能熟練使用液質(zhì)、氣相、液相、紫外分光光度計(jì)、粒度儀、千分尺、PH計(jì)等常規(guī)檢驗(yàn)設(shè)備者優(yōu)先；
4. 具有良好的組織、溝通、協(xié)調(diào)能力，良好的管理能力。
工作地點(diǎn)
東麗區(qū)天津鍵凱科技有限公司
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職位發(fā)布者
李女士/人力專員
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北京鍵凱科技股份有限公司北京鍵凱科技股份有限公司簡(jiǎn)介北京鍵凱科技股份有限公司（證券代碼688356，證券簡(jiǎn)稱鍵凱科技，以下簡(jiǎn)稱“鍵凱科技”、“公司”）是2001年10月注冊(cè)成立的致力于醫(yī)用藥用聚乙二醇衍生物產(chǎn)業(yè)化的高新技術(shù)企業(yè)，注冊(cè)于北京市海淀區(qū)。目前，公司已在天津開(kāi)發(fā)區(qū)西區(qū)生物醫(yī)藥園建成占地15000多平方米的醫(yī)用藥用聚乙二醇衍生物的開(kāi)發(fā)及產(chǎn)業(yè)化基地，在遼寧省盤錦市精細(xì)化工產(chǎn)業(yè)園建成了高純度醫(yī)用藥用聚乙二醇材料的研發(fā)與全自動(dòng)生產(chǎn)線。目前公司及子公司天津鍵凱科技有限公司、遼寧鍵凱科技有限公司均獲得高新技術(shù)企業(yè)認(rèn)證，是國(guó)內(nèi)外為數(shù)不多能進(jìn)行高純度和低分散度的醫(yī)用藥用聚乙二醇及活性衍生物工業(yè)化生產(chǎn)的公司，填補(bǔ)了國(guó)內(nèi)長(zhǎng)期缺乏規(guī)模化生產(chǎn)的高質(zhì)量醫(yī)用藥用聚乙二醇及其衍生物這一空白，也是全球市場(chǎng)的主要新興參與者。截至2020年6月，鍵凱科技已獲批67項(xiàng)中國(guó)及世界發(fā)明專利，另有48項(xiàng)專利正在申請(qǐng)中。鍵凱科技現(xiàn)已支持我國(guó)境內(nèi)6個(gè)已上市的聚乙二醇修飾藥物中4款藥物的研發(fā)和生產(chǎn)；為數(shù)家國(guó)際醫(yī)藥企業(yè)提供其三類醫(yī)療器械生產(chǎn)所需的醫(yī)用藥用聚乙二醇及其活性衍生物。除此之外，公司還支持了多家國(guó)內(nèi)國(guó)際藥企及醫(yī)療器械企業(yè)的數(shù)十個(gè)II、III期臨床項(xiàng)目，擁有800余家國(guó)際客戶及300余家國(guó)內(nèi)客戶。公司已于2020年8月26日正式登陸上海證券交易所科創(chuàng)板。
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