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更新于 8月21日

研發質量工程師(DQE)

8000-10000元
  • 嘉興秀洲區
  • 3-5年
  • 本科
  • 全職
  • 招1人

職位描述

QE醫療器械質量管理體系化學品監管體系DQE研發質量醫療設備/器械
崗位職責: 1. 作為產品質量設計控制功能參與各個項目開發,配合項目工程師收集和反饋產品開發過程中存在的問題,推動整改。 2. 參與項目各階段評審,風險分析和評估,設計驗證和確認,設計變更評審,確保項目各階段符合體系法規的要求。 3. 審核所有的項目文件資料(如設計輸入,輸出文件,驗證文件等),保證文件完成、準確。 4. 制定與新產品質量相關的質量文件 5. 部門其他日常工作 任職資格: 1.3-5年質量管理工作經驗,有項目開發經驗更佳 2. 熟悉ISO13485質量管理體系和GMP佳 3. 理工科畢業,踏實勤懇,學習能力強,邏輯思維清晰,有較強的抗壓能力

工作地點

嘉興秀洲區世源(洪高路)

職位發布者

沈先生/HR

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公司Logo世源科技(嘉興)醫療電子有限公司
公司簡介:世源科技(嘉興)醫療電子有限公司(以下簡稱世源科技)是一家專業從事高端醫療器械和特種工業防護材料的研發、制造與銷售的跨國企業。總公司于2000年成立于美國,主要負責產品研發和銷售。至今為止世源科技已擁有11個規模化生產基地,全球員工5000余人。公司業務涵蓋四大類(醫療器械、核工業防護、高分子降解材料、民用產品),數年來公司一直秉承“穩健、務實、專注、精誠”的企業作風,為客戶提供完善的服務!公司產品:世源科技經過20年來的勤懇經營,形成了從原材料加工到終端產品提供一條龍的供應鏈服務。公司產品齊全,覆蓋面廣,品類巨多,3000多個規格的產品,涉及高分子材料、無紡布、手術包、核工業防護服、精密電子等,到目前為止,產品涉及醫療器械各個科室、核電站等。生產能力:公司具備豐富且專業的生產能力,擁有從透氣膜、紡粘無紡布、水刺無紡布等基礎原材料生產,成品加工到包裝滅菌等完整的產品供應鏈系統,并建立了1萬級、10萬級凈化車間,擁有適合全球各市場對醫療和工業產品生產環境的要求,確保產品的潔凈度,生物負載有效控制,與此同時多類產品實現全自動規模化生產,確保產品質量穩定、高效生產,同時持續優化制造成本。公司榮譽:世源科技先后獲得”國家級專精特新小巨人高新技術企業”,“省級重點企業研究院”,“國家級博士后工作站”,“浙江省省級服務型制造示范企業”,“2019年重點納稅企業”,“嘉興市出口名牌企業、“2020年抗疫五一勞動獎狀”、“省技術中心”等眾多榮譽。研發能力:世源科技研究院于2022年成功通過驗收!這代表著世源科技在核工業和醫療領域行業攻堅方面的重大突破與創新。世源科技重視產品創新研究,每年投入2000多萬人民幣作為研發費用,同時擁有一支充滿活力并不斷創新的研發隊伍。在過去幾年中,已獲得知識產權149項,其中發明專利46項,實用新型專利95項,外觀設計專利9項,軟件著作3項,持有商標7個。世源科技將會在現有的基礎上,不斷加強人才隊伍的建設,提高創新能力,參與更多研發項目,助力醫療器械的健康持續發展。這些專利成果為公司今后的發展積蓄了前進的動力,為提高公司核心競爭力、公司的再發展提供了強有力的科技支撐,未來世源科技將在獲得現有專利的基礎上,大力深化產品改革,探索新材料、新工藝、新技術,加快推進產品創新、產品升級,走“高新技術企業”和“高新技術產品“的發展道路!醫療領域:在醫療器械方面:近來年世源科技在醫療器械方面發展迅猛,連續多年產值保持兩位數增長,產品出口的數量和科技含量也不斷提升。產品蘊含醫院的每一種手術室用耗材,強大的產品供應能力在醫療行業可謂屈指可數,無論是外科手術、骨科手術、心臟手術、婦產科手術、眼科手術、腦科手術、沁尿科手術,世源科技的產品都已遍及各類手術室。在過去的幾年,世源科技在銷售產品方面取得了非常可喜的成績,經過多年的積累并完善產品線,為手術包市場打下了強健的基礎。產品齊全、手術包的快速發展預言著未來幾年公司在市場競爭領域的強大優勢和廣闊空間。核工業領域:世源科技不斷加快推進核工業項目在中國核電站的步伐,在世源科技嘉興公司工程師和美國總部工程師的通力合作下,全球首推“華龍一號“示范項目在中國福清核電站圓滿落地,兩臺GRI-ETI的可降解處理設備完成調試并運行成功!這將意味著GRI的降解技術將徹底解決核電站在廢棄物處理方面的歷史難題,也意味著世源科技在中國核電站領域邁出了堅實的一步!這僅是一個全新的開始,未來GRI研制的可降解處理設備將會走進更多的核電站,開啟核電站發展的新篇章!2024年將是一個充滿機遇和挑戰的年份。我們將繼續以“高活力創新、高協同智造、高質量績效”為引領,不斷探索發展道路,進一步提升產品與服務質量,推動公司實現高質量發展的新突破!我們尊重文化,崇尚教育,珍視人才,并期待更多志同道合的伙伴加入我們的團隊。讓我們攜手共進,互相成就,共同創造美好的未來!
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