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更新于 4月8日

醫療器械硬件工程師

1.3-2.2萬
  • 廣州黃埔區
  • 5-10年
  • 本科
  • 全職
  • 招1人

職位描述

硬件測試電子筆PCB設計EMC設計醫療器械安規醫療設備/器械
一、崗位職責
1、硬件設計與驗證:負責醫療器械硬件的整體設計與驗證工作,確保產品符合技術規格和質量標準。
2、生產跟進與質量控制:與工廠緊密合作,跟進生產流程,建立質量標準,評估并解決相關品質問題。
3、文檔撰寫與體系審核:撰寫醫療器械相關文檔,參與ISO 13485質量管理體系的審核工作,確保合規性。
4、產品生命周期管理:負責產品從研發到退市的全生命周期管理,包括需求分析、設計開發、測試驗證、市場反饋及產品改進等環節。
三、任職要求
1、教育背景:電子信息工程、電子科學與技術等相關專業,本科及以上學歷。
2、工作經驗:5年以上硬件開發工作經驗,具備醫療器械行業背景者優先。
3、專業技能:
1)熟練掌握Protel/AD/PADS/DxDesigner/Multisim/Hspice/ADS等EDA工具的一種或多種,能夠獨立完成電路設計、仿真、原理圖繪制及指導PCB設計。
2)具備小信號、高壓大電流信號、高速信號、混合信號電路的設計調試實戰經驗,能夠進行EMC設計整改。
3)熟悉GB9706.1/IEC60601-1安規和EMC相關要求,能夠負責醫療器械安規和EMC注冊檢測及整改。
4)具備良好的需求分解、功能展開、失效分析及可靠性實驗設計能力,能夠獨立完成設計方案和EMC問題整改。
4、其他要求:
1)具備良好的溝通能力和團隊合作精神,能夠與跨部門團隊高效協作。
2)具有較強的問題解決能力和抗壓能力,能夠在快節奏的工作環境中保持高效工作。
3)對醫療器械行業有濃厚興趣,愿意持續學習和提升專業技能。

工作地點

廣州黃埔區精華科技園

職位發布者

龐女士/人事經理

三日內活躍
立即溝通
公司Logo萬孚生物
廣州萬孚生物技術股份有限公司成立于1992年,公司致力于生物醫藥體外診斷(in vitro diagnosis, IVD)行業中快速檢測(point-of-care testing, POCT)產品,經過25年的不懈努力,萬孚在醫療診斷和快速檢測行業中正逐步脫穎而出,走在POCT行業前端,萬孚人正在為成為“中國POCT產業領跑者”不懈的努力著。萬孚是國內首家“零缺陷”通過美國食品與藥物管理局(US Food and Drug Administration, FDA)現場考核的體外診斷試劑企業,并相繼被認定為“國家高新技術企業”、“國家發改委生物工程高技術產業化示范基地”商務部“機電和高新技術產品出口重點企業聯系核心層企業”。公司通過了歐洲CE、ISO9001、ISO13485的國際權威質量管理體系認證,是國家首批通過《體外診斷試劑生產實施細則》企業之一,建立了具國際先進水平的膠體金快速診斷試劑生產線,擁有2000平方米的潔凈生產車間,年生產能力達1.6億人份。公司擁有5000多平方米研發實驗室,引進美國健康研究院(National Institutes of Health, NIH)和FDA資深科學家領軍科技研發隊伍,公司現有研發科技人員超200人,博士5人,碩士34人。2011年國家發改委批準在我公司設立“國家地方聯合自檢型快速診斷工程實驗室”,研發產品涵蓋傳染病、妊娠、心血管疾病、毒品檢測、腫瘤、自身免疫疾病、食品安全檢測和儀器試劑一體化等8大系列70多種。2012年公司推行“產學研用”一體化并取得了可喜的進展。“以市場為導向,以客戶為中心”已深入每個萬孚人的心中,將更優質的產品、服務源源不斷的提供給每一個客戶是萬孚不斷的追求。公司2012年獲得上市受理,2015年5月獲得證監會審核首發通過,股票代碼300482。公司2015年6月正式掛牌上市。成就只代表過去,風雨兼程25年,萬孚人無時無刻不在提醒自己要創造更為輝煌的明天。
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