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更新于 4月14日

助理統計編程經理

2-3萬·15薪
  • 上海浦東新區
  • 5-10年
  • 本科
  • 全職
  • 招1人

職位描述

SAS醫藥制造
1.收集整理臨床診療數據并進行挖掘分析 2.參與臨床試驗方案設計:試驗設計、樣本量計算、終點指標及其分析方法的選擇,審核aCRF、eCRF等相關數據庫和數據集結構文件 3.根據臨床數據交換標準協會(CDISC)標準、臨床試驗方案、客戶和第三方的要求等撰寫,修訂審核SDTM、Adam、審閱者指南(reviewer’s guide)等說明文件(Specification) 4.根據SOP和相關法規要求對臨床數據進行標準化轉化,并編寫程序產生或驗證分析數據集(SDTM, ADaM), 并提交數據 5.編寫程序用于生成或驗證統計表、圖和列表 6.利用SAS或相關軟件生成SDTM/ADaM.Define和相關說明文件 7.開發維護SAS或其他統計軟件宏程序等軟件工具提高工作效率,改善工作流程 8.與統計師和統計程序員進行項目溝通。協調數據集與統計分析的工作流程 9.參與協助完成數據庫鎖定(DBL) 10.協助數據經理撰寫數據審核報告.數據總結報告等文件 11.制定和維護數據管理部門的相關工作標準操作規程(SOP)
任職資格
1. 生物統計,流行病學,公共衛生,數理統計等相關專業本本科及以上學歷 2. 4年以上SAS Programmer經驗,熟練使用SAS 編程或具有R、Python等統計相關軟件使用技能 3. 能熟練使用Base SAS、SAS/STAT和SAS宏語言 4. 熟悉CDISC標準,統計分析計劃的編程及預運行等 5. 英語四級及以上,具有良好的英文文獻閱讀能力 6. 熟練使用辦公軟件 7. 熟悉臨床試驗相關法規指南;具有良好的溝通能力,較強的團隊合作意識 8. 工作細致耐心,責任心強 9. 有SAS相關證書、臨床試驗和臨床數據管理經驗者優先

工作地點

浦東新區上海宏成藥業有限公司

職位發布者

趙先生/HRBP

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成都倍特藥業股份有限公司(簡稱“倍特藥業”)是一家專業從事醫藥創新和高品質藥物研發、生產及銷售的高新技術企業,長期致力于特色原料藥、高端仿制藥、創新藥和新型給藥系統四大研發方向,實現了從中間體、原料藥到制劑的全生態醫藥產業鏈覆蓋。公司旗下擁有10余家分(子)公司,員工5000余名,其中由10余位全球頂尖專家領銜的研發團隊達1000余人。公司建立了專業聚焦的多家研發機構,在成都、上海、杭州、???、廣安等地建設了10余個生產基地,部分生產基地已先后通過歐盟和日本GMP認證;組建起制劑和原料藥兩大營銷體系,營銷網絡遍及全國并輻射全球多個國家和地區。已逐步成為一家發展理念超前、研發實力強勁、產品管線齊備、生產質量卓越和營銷網絡健全的創新型醫藥企業。倍特藥業自2013年起連續榮列“中國醫藥工業百強企業”,2020年度位列全國第73名。榮膺“中國化藥研發實力100強(第13名)”“中國藥品研發綜合實力100強(第19名)”“中國醫藥工業最具成長力企業”“中國醫藥工業最具投資價值企業”“中國醫藥研發產品線最佳工業企業”“四川省優秀民營企業”等多項殊榮,被認定為“全國第一批小品種藥(短缺藥)集中生產基地建設單位”“國家企業技術中心”和“四川省博士后創新實踐基地”。
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