1.收集整理臨床診療數據并進行挖掘分析
2.參與臨床試驗方案設計:試驗設計、樣本量計算、終點指標及其分析方法的選擇,審核aCRF、eCRF等相關數據庫和數據集結構文件
3.根據臨床數據交換標準協會(CDISC)標準、臨床試驗方案、客戶和第三方的要求等撰寫,修訂審核SDTM、Adam、審閱者指南(reviewer’s guide)等說明文件(Specification)
4.根據SOP和相關法規要求對臨床數據進行標準化轉化,并編寫程序產生或驗證分析數據集(SDTM, ADaM), 并提交數據
5.編寫程序用于生成或驗證統計表、圖和列表
6.利用SAS或相關軟件生成SDTM/ADaM.Define和相關說明文件
7.開發維護SAS或其他統計軟件宏程序等軟件工具提高工作效率,改善工作流程
8.與統計師和統計程序員進行項目溝通。協調數據集與統計分析的工作流程
9.參與協助完成數據庫鎖定(DBL)
10.協助數據經理撰寫數據審核報告.數據總結報告等文件
11.制定和維護數據管理部門的相關工作標準操作規程(SOP)
任職資格
1. 生物統計,流行病學,公共衛生,數理統計等相關專業本本科及以上學歷
2. 4年以上SAS Programmer經驗,熟練使用SAS 編程或具有R、Python等統計相關軟件使用技能
3. 能熟練使用Base SAS、SAS/STAT和SAS宏語言
4. 熟悉CDISC標準,統計分析計劃的編程及預運行等
5. 英語四級及以上,具有良好的英文文獻閱讀能力
6. 熟練使用辦公軟件
7. 熟悉臨床試驗相關法規指南;具有良好的溝通能力,較強的團隊合作意識
8. 工作細致耐心,責任心強
9. 有SAS相關證書、臨床試驗和臨床數據管理經驗者優先