崗位職責:
1、負責倉庫 GMP 體系文件的起草修訂,建立倉庫文件體系,確保倉庫區域文件體系符合審計要求。
2、負責倉庫的日常管理與運營,包括:物料申購、倉庫所有物料收發及存儲、產品收發及存儲、樣品發運、產品發運、 設備設施驗證管理、物流供應商管理、倉庫環境管理、定期盤點等日常工作的安排、組織、協調和管理。
3、負責稱量中心的管理與運行,確保稱量工作符合cGMP要求。
4、負責審計協助、偏差調查、整改:依據公司質量體系要求,解答有關倉儲物流部的審計相關問題,對審計出現的缺陷項制定整改措施并組織進行有效整改,確保符合 GMP 審計要求。
5、負責調配倉庫人員參與各項事務,與各個部門保持溝通協調。
嚴格遵守公司各項規章制度,完成上級指定的其他工作。
任職要求:
1、本科及以上學歷,5年以上制藥倉庫管理相關經驗,有 GMP 倉庫從0-1搭建經驗者優先,并熟悉倉庫 GMP 操作規范;
2、熟悉NMPA、FDA、EU GMP等法規對倉庫管理的要求;
3、熟練使用Office辦公軟件及ERP;
4、做事踏實、細致,為人誠懇,有較強的溝通能力和團隊合作精神;
具備分析問題和解決問題的能力及較強的組織協調能力。