崗位職責:
1.負責車間生產線的溶液配制管理;負責物料稱量、配制等生產操作及管理。
2.按照公司的生產要求制定溶液配制班組生產計劃并按生產指令執行生產。
3.建立健全本班組相關制度和操作規程,確保生產嚴格按照工藝標準、配方、操作流程進行生產。
4.負責本班組生產過程中的安全管理工作,規范操作管理。遵守崗位安全職責。
5.按照生產計劃和指令組織本班組進行有序生產,確保生產進度。
6.組織開展本班組人員的培訓和考核工作,提高人員技能。
7.負責所在班組的設備使用、日常維護、清潔、確認等工作。
8.負責班組生產物料的管理。
9.負責所在各組生產工藝嚴格按照GMP要求生產,工藝驗證審核,工藝技術改進,負責本班組相關驗證。
10.監督所負責班組環境清潔,衛生指標達標,避免生產區域污染。
11.對生產及工藝驗證相關文檔、生產記錄定期進行檢查,提出整改方案。
12.負責本班組相關負責數據統計、數據分析、問題反饋工作。按照數據管理要求進行生產數據管理。
13.領導安排的其他工作。
任職要求:
熟悉稱量、配料等生產過程管理,熟悉相關設備使用要求。
熟悉《中華人民共和國藥品管理法》、《藥品生產質量管理規范》等相關法律、法規。
有藥品生產和藥品質量管理經驗。
較強的責任心和事業心,抗壓能力強。
較強的溝通協調能力及問題解決能力。
較強的團隊管理能力,較好的團隊合作精神并善于培養下屬。