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更新于 6月11日

公用系統工程師(J13011)

1-1.5萬·14薪
  • 成都雙流區
  • 經驗不限
  • 本科
  • 全職
  • 招1人

職位描述

公用工程
崗位職責:
1.起草和執行驗證文件(URS、DQ、IQ/OQ/PQ、RA風險評估、SOP等),如凈化空調系統、水系統、空壓/氮氣系統、BMS和EMS系統等,報告簽批完成整個文件流程;
2.負責公用系統梳理,設備臺賬管理,工程圖紙編制和更新,符合GMP、FDA的要求;
3.主導再驗證、FDA及PIC/S認證做準備,完善文件管理;
4.主導部門設備檔案文件的建設管理;
5.負責公用系統各項記錄合規性檢查,并指導運維人員及時改正;
6.負責公用系統設備SOP的修訂升級;
7.輔助偏差處理,主導調查公用系統設備的偏差和配合生產系統調查公用系統的偏差;
8.負責公司設施、設備的差距分析、給出整改建議,保證設備的安全、合規、有效使用;
9.協助公用系統物料、耗材、備件的申報;
10.完成領導交辦的其它工作任務。
任職要求:
1.本科及以上學歷,生物工程、制藥工程、自動化、機械/電氣工程、暖通等專業;
2.3年以上制藥企業公用系統設備驗證者優先(HVAC、水系統、壓空氮氣體系統) ;
3.有接受過GMP、FDA、外部審計經驗者優先;
4.有公用系統驗證經驗,包括方案、報告的編制及實施;
5.熟悉GMP對廠房設備設施的要求;
6.熟練CAD制圖軟件,熟練使用Excel、word、PPT辦公軟件;
7.有一定的設備管理能力;
8.具備很強的責任感和事業心;
9.良好的職業道德和職業操守,良好的團隊合作意識;
10.有良好的溝通組織、協調能力。

工作地點

雙流區成都倍特藥業股份有限公司(雙流生產基地)

職位發布者

張玉瑩/人事經理

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成都倍特藥業股份有限公司(簡稱“倍特藥業”)是一家專業從事醫藥創新和高品質藥物研發、生產及銷售的高新技術企業,長期致力于特色原料藥、高端仿制藥、創新藥和新型給藥系統四大研發方向,實現了從中間體、原料藥到制劑的全生態醫藥產業鏈覆蓋。公司旗下擁有10余家分(子)公司,員工5000余名,其中由10余位全球頂尖專家領銜的研發團隊達1000余人。公司建立了專業聚焦的多家研發機構,在成都、上海、杭州、海口、廣安等地建設了10余個生產基地,部分生產基地已先后通過歐盟和日本GMP認證;組建起制劑和原料藥兩大營銷體系,營銷網絡遍及全國并輻射全球多個國家和地區。已逐步成為一家發展理念超前、研發實力強勁、產品管線齊備、生產質量卓越和營銷網絡健全的創新型醫藥企業。倍特藥業自2013年起連續榮列“中國醫藥工業百強企業”,2020年度位列全國第73名。榮膺“中國化藥研發實力100強(第13名)”“中國藥品研發綜合實力100強(第19名)”“中國醫藥工業最具成長力企業”“中國醫藥工業最具投資價值企業”“中國醫藥研發產品線最佳工業企業”“四川省優秀民營企業”等多項殊榮,被認定為“全國第一批小品種藥(短缺藥)集中生產基地建設單位”“國家企業技術中心”和“四川省博士后創新實踐基地”。
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