崗位職責:
在質量保證部現場組主管領導下完成以下工作:
1. 負責所轄區域質量監控(生產、設備等部門),處理和審核本區域發生的偏差、變更、CAPA等質量活動;
2. 審核所轄區域文件,確保其符合GMP等法規要求;
3. 負責產品指令審核、批生產記錄審核工作;
4. 審核不合格品的處理;
5. 領導交辦的其他臨時性工作。
任職要求:
1. 藥學、制藥工程、化學、生物學或相關專業本科及以上學歷;
2. 三年以上藥品生產企業QA工作經驗、具有一定英語讀寫作能力優先;
3. 具有良好的溝通能力、表達能力、學習能力及創造力;
4. 熟練使用Word、Excel、PPT等辦公軟件;
5. 熟悉國內外GMP等相關法律法規,具有無菌藥品、生物制品QA工作經驗者優先。