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更新于 3月4日

現場QA(J21780)

6000-10000元
  • 廣州黃埔區
  • 1-3年
  • 本科
  • 全職
  • 招1人

雇員點評標簽

  • 工作環境好
  • 團隊執行強
  • 氛圍活躍
  • 同事很nice
  • 實力大公司
  • 非常鍛煉人
  • 準時發工資
  • 吃住環境好

職位描述

現場QA無菌制劑
崗位職責:
1. 負責生產車間藥品生產全過程的質量監控,并監督不合格品應按要求進行處理,監督返工過程應按要求執行;檢查生產過程中關鍵工藝參數與工藝規程的符合性;根據工藝要求和質量標準,按批復核原輔料的數量,復核原輔料退庫;負責對中間產品/待包裝產品報告書的復核,按要求決定其產品的放行并填寫放行單;
2. 負責車間工藝衛生、生產現場、清潔清場情況的抽查,負責對車間批生產、包裝記錄的完整性、真實性、合理性進行審核,將審核過程中發現的問題反饋給車間,并跟蹤其整改情況。審核完成后在批生產、包裝記錄封面簽名,簽日期,將已經完成的批生產、包裝記錄上交給成品放行QA進行歸檔;并根據批準的驗證方案,負責工藝驗證、清潔驗證的取樣工作;負責相應車間的潔凈區表面微生物動態監控工作;負責相應車間文件的審核工作;
3. 負責審核車間相應產品及公用系統季度趨勢分析報告;負責起草車間相應產品年度質量回顧報告;
4. 負責處理和反饋車間日常生產過程中發生的質量問題,并跟蹤和確認問題的處理情況; 負責對車間生產過程中發生的異常偏差、車間相應的CAPA措施、車間的投訴等進行調查和處理,并對車間的質量信息進行追蹤;按時參加車間質量分析會,對生產過程中出現的質量問題提出合理的意見和建議;協助完成三標一體復審、測量管理體系復審、GMP認證準備工作活動的實施;
5. 完成領導交辦的其它工作。
任職要求:
1、原則性強,溝通能力佳、抗壓能力強;
2、能熟練使用Office軟件。
3、掌握藥品生產相關的法律法規、藥學相關知識及質量管理理論。
4、具有較強的執行能力和一定的溝通協調能力。具有一定工作韌性,能頂針碰硬。

工作地點

黃埔區揚子江藥業集團廣州海瑞藥業有限公司(東南門)

職位發布者

吳漫婷/招聘經理

立即溝通
公司Logo揚子江藥業集團
揚子江藥業集團創建于1971年,是一家跨地區、產學研用相結合、科工貿一體化的大型醫藥集團,也是科技部命名的全國首批創新型企業。總部位于江蘇省泰州市,現有員工18000余人,旗下子公司分布泰州、北京、上海、南京、廣州、成都、蘇州、常州等地;主要產品中西藥并舉,覆蓋15個治療領域,近600個品規(含中藥飲片、醫療器械、保健品),102個品種出口至38個國家和地區。集團秉承“求索進取護佑眾生”的使命,以“做中國最強、世界一流的制藥企業”為愿景,踐行“高質、惠民、創新、至善”的核心價值觀,弘揚“為父母制藥為親人制藥”的質量文化,致力向社會提供優質高效的藥品和健康服務。自2005年以來,蟬聯全國醫藥行業質量管理QC成果評比一等獎總數“十九連冠”;近年參加世界質量管理小組大會共斬獲26項國際QC金獎;2次榮獲“中國質量獎提名獎”,3次奪得中國品牌價值評價醫藥健康板塊品牌價值、品牌強度“雙第一”。相繼榮獲“全球卓越績效獎”(世界級)、“亞洲質量創新獎”“全國質量標桿企業”“全國文明單位”。2021年3月,榮膺全球三大質量獎之一的“EFQM全球獎”(原歐洲質量獎)。
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