1、帶領2-10人的多肽藥物分析研發團隊,對多肽類藥物進行分析方法開發;
2、熟練掌握多肽藥物的開發流程、質量研究工作;
3、培養新人,建立多肽藥物的分析研發梯隊。
4、應用LC-MS進行蛋白質多肽分子量的測定、MS/MS 序列分析、肽圖測定等工作;
5、完成多肽藥物分析相關試驗工作,制定質量標準,完成預穩定性研究及方法學預驗證等工作。
1. 生物化學、化學、藥學、生物工程或其他與生物、藥學相關的專業,碩士及以上學歷,優先考慮博士學位;
2、具有5年以上多肽藥物質量研發工作經驗,3年以上管理工作經驗 技能技巧;
3、對多肽研發相關法規有清晰的認知,熟悉法規指導原則及操作規范;
4. 熟悉各類多肽藥物分析儀器的使用;
5. 熟悉GMP/GLP,可以合規的開展方法開發、樣品分析、數據管理和報告撰寫等工作;
6. 工作積極主動、具有高度責任感;具有較強的學習能力和抗壓能力;具備良好的溝通協調能力和團隊合作精神。
7、優先考慮具有多肽仿制藥物分析開發經驗的人員。