精品一久久_日韩成人激情_av2016天堂网_国产成年片_日日影视_精品国产观看

1.參與干細胞藥物生產工藝開發、放大、工藝優化以及生產工藝驗證 2.負責干細胞分離、培養、擴增傳代以及進行相關的細胞質量研究； 3.根據GMP規范和公司的管理要求進行實驗記錄，數據分析整理，撰寫、修訂SOP，實驗報告及項目申報所需要的相關技術文件。 4.參與項目的研究方案設計、方案優化、方案實施、結果與數據分析、完成實驗報告并按照ICH和CDE的要求撰寫INDA申報資料。 5.負責在GMP標準環境下進行干細胞中試樣品生產以及相關技術人員的培訓。 質量研究工程師： 1.負責細胞生物學、生物化學、分子生物學、微生物等相關分析方法的開發驗證、方案制定和執行； 2.負責偏差、變更、糾正預防、投訴等的審核； 3.負責生產原材料、輔料、包裝材料、各級中間品及細胞制劑的放行評價； 4.根據GMP規范和公司的管理要求進行實驗記錄，數據分析整理，撰寫、修訂SOP，質量報告及項目申報所需要的相關技術文件； 5.負責藥物申報質量研究模塊資料的撰寫； 6.領導安排的其他工作。