職位描述
醫藥制造
職責描述：
1.負責建立和維護研發質量管理體系，負責質量體系文件的修改、發放和整理工作；
2.負責項目審核，對設計開發過程的完整性和合規性進行檢查，確保研發活動符合設計開發程序要求和法規要求；
3.負責實驗室日常維護情況的監督檢查、實驗室現場檢查與整改；
4.根據項目的需求和在項目負責人的指導下，負責與生產質量系統內部的溝通；
5.負責研發中心質量體系的內外審，推動質量體系的持續改進；
6.組織開展質量管理體系相關的培訓；負責對研發中心相關研發記錄審核。
7.負責跟蹤國內外研發相關法規要求，對公司及部門相關人員進行培訓。
8.完成領導交辦的其他相關工作。
任職要求：
1.藥學、藥物制劑、藥物工程及其它相關專業本科及以上學歷；
2.熟悉藥品注冊管理法、GMP及國家藥品監督管理局藥品審評中心相關法規，熟悉藥品研發質量管理體系（5年以上GMP或研發QA工作經驗）；
3.具備藥品研發質量管理體系建立推進落實能力；
4.原則性強，具有良好的溝通能力和團隊精神；責任心強，有一定的邏輯思維能力，計劃管理能力、決策能力。
工作地點
保定蓮池區長天藥業東風東路493號
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職位發布者
耿女士/招聘
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河北長天藥業有限公司河北長天藥業有限公司（位居河北保定市區）是1997年由河北長天集團和原河北省保定制藥廠改制的有限責任公司。保定制藥廠始建于1947年，具有六十多年的藥品生產歷史和經驗。公司設備先進，技術力量雄厚，具有較強的藥物研究與開發能力，質量信譽居全國醫藥行業領先水平，是河北省醫藥骨干企業之一。產品涉及心腦血管疾病、肝病、腎病等治療領域。公司廠區占地面積21.418萬平方米（321畝），建筑面積6萬平方米。目前公司擁有員工700多人，并擁有一支專業的營銷隊伍，我們銷售的產品中具備獨家專業品種及應用廣泛的多治療領域產品，確保了產品發展空間和市場優勢，現各產品在全國各級醫療機構有成熟、穩定、廣泛的認知和使用，并已贏得了各級客戶的認可，已具備良好的市場發展趨勢。我們招募優秀而積極的人員加入長天的行列，在這一歷史悠久而又成熟的工作平臺中擴大公司及產品的影響力，提高企業在行業里的影響力，實現企業與員工共同發展的更高目標。企業精神：態度決定一切；創新成就未來。
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