工作內(nèi)容:
1. 負(fù)責(zé)內(nèi)窺鏡國(guó)產(chǎn)產(chǎn)品線的全生命周期管理;
2. 負(fù)責(zé)產(chǎn)品研發(fā)規(guī)劃及項(xiàng)目管理,確保產(chǎn)品符合國(guó)內(nèi)市場(chǎng)及客戶的需求;
3. 建立設(shè)計(jì)管理、風(fēng)險(xiǎn)管理、變更管理流程;
4. 跨職能部門組織開(kāi)發(fā)團(tuán)隊(duì)完成項(xiàng)目開(kāi)發(fā);
5. 確保產(chǎn)品符合相關(guān)法規(guī)和標(biāo)準(zhǔn),并完成產(chǎn)品注冊(cè);
6. 管理和實(shí)施內(nèi)、外部監(jiān)察和核查的準(zhǔn)備工作。
職位要求:
1. 機(jī)械,電氣/電子專業(yè),醫(yī)學(xué),生物學(xué)或其他相關(guān)專業(yè);
2. 5年以上有源醫(yī)療器械項(xiàng)目開(kāi)發(fā)及管理經(jīng)驗(yàn);
3. 熟悉有源醫(yī)療器械產(chǎn)品開(kāi)發(fā)全流程,如:設(shè)計(jì)管理,風(fēng)險(xiǎn)管理,工程設(shè)計(jì),變更管理等;
4. 熟悉ISO13485、ISO14971、IEC/GB/YY等醫(yī)療器械標(biāo)準(zhǔn),及NMPA相關(guān)法規(guī)要求;
5. 有良好的跨部門溝通與協(xié)作能力。
福利待遇:
薪資范圍:40-55萬(wàn)/年薪,16薪
蘇州工業(yè)園區(qū)蘇虹西路35號(hào)星灣工業(yè)坊