【崗位職責】
1、負責臨床試驗項目管理工作,包括質量控制和進度管理,確保臨床試驗項目嚴格按照臨床研究管理等相關規范、試驗方案和相關法律法規進行。
2、深入了解臨床試驗的具體要求以及試驗中心的工作流程,負責組織建設項目管理體系,制定并完善項目管理規章、SOP、工作手冊以及相關文件模版,實現項目的標準化、流程化管理。
3、制定并執行臨床試驗各階段的監查計劃,及時發現并解決問題,保證臨床試驗符合要求。
4、高效管理并協調項目資源,制定并適時更新項目管理計劃。為項目團隊成員提供項目相關的培訓、指導與及時幫助。
5、負責重點項目的洽談與重點客戶的聯絡溝通工作,以促項目合作。與主要研究者、合作研究組織、申辦方及其他供應商保持及時有效的溝通。
6、協同制定臨床研究目標、計劃和實施方案,主導與研究機構對接與協作。初步擬定臨床研究項目臨床方案,撰寫、審核及修訂研究者手冊等相關資料,確保方案的科學性、可行性與合規性。
7、建立并維護良好的內外部合作關系,與主要研究者(研究中心)、行業專家及相關主管部門保持良好溝通。
8、協同制定營養臨床研究CRO領域的市場戰略、目標、計劃、策略以及實施方案。
9、完成上級交辦的其他工作任務。
【任職要求】
1、具備臨床醫學、藥學、預防醫學、臨床營養學等相關專業碩士及以上學位。
2、擁有5年以上臨床研究或運營臨床項目管理的相關工作經驗,熟悉CRO工作流程與規范。具備CRO工作經驗者更優。
3、全面掌握GCP、臨床研究技術指導原則等相關法律法規、標準要求。
4、具備較強項目管理技能,有較強的科研邏輯思維。
5、具備風險管理意思、優秀的問題解決能力,能夠預見并應對項目中潛在風險與挑戰。
6、能夠根據公司和項目的需求,積極主動學習相關知識,提升綜合能力。
7、責任心強,善于團隊合作,有良好的學習能力,優秀的書寫能力、溝通表達能力和協調組織能力。
【薪酬福利】
(1)薪資構成:基本工資+月度績效+各類補貼+年終獎
(2)福利:試用期購買五險一金,餐補/交通補貼,帶薪年休假,國家法定假,周末雙休,班車
(3)晉升發展:為員工提供完善的晉升發展通道,管理路線晉升路徑:工程師/專員——主管——經理——高級經理——總監——高級總監——副總經理,更愿意走專業路線的,可以在專業方向深耕。
【公司簡介】
廣州金至檢測技術有限公司,成立于 2014 年 12 月,隸屬于廣州金域醫學檢驗集團股份有限公司 ( 股票簡稱“金域醫學”,股票代碼:603882),是一家高新技術企業,業務逐年穩健增長, 年銷售額過億,旨在成為服務人類健康的第三方檢測機構。
(1)擁有的技術科學平臺:光譜學科、色譜學科、微生物學科、常規理化學科、功效實驗室、細胞實驗室、個人劑量監測室
(2)獲得的認證認可資質:CMA、CNAS、CATL、化妝品注冊和備案檢驗機構、特殊食品驗證評價技術備案機構、高新技術企業
(3)擁有的設施設備:實驗室整體占地面積超 5000㎡,高精密設備超400臺套,同時建有微生物萬級凈化室、真菌培養室及細菌培養室等,設備總資產超 6000 萬
(4)服務范圍:覆蓋放射衛生、公共衛生、食品、保健食品、農產品、藥品、食品接觸材料等民生健康安全領域,客戶涵蓋市場監督管理局、農業農村局、生產企業、品牌方、醫療機構等
【工作地址】
(1)廣州市番禺區石碁鎮華創產業園二期1棟5樓——上下班安排班車接駁黃埔村、萬勝圍地鐵站B出口