職位描述
化學藥藥品質量分析制劑
崗位職責：
1、 開展化學藥制劑質量研究工作，重點做好相關的分析方法開發、方法學驗證以及常規放行和穩定性樣品檢驗等相關工作；
2、 按照國內外相關法規和注冊要求，撰寫藥品申報資料，并完成研制現場核查的準備工作；同時做好研究項目保密和研究資料歸檔的工作；
3、 負責實驗室內分析儀器、設備的使用和維護。
崗位要求：
1、 藥物分析或分析化學等相關專業碩士及以上學歷；
2、 具有豐富的藥物質量研發和申報經驗，微球和吸入制劑開發經驗優先考慮；
3、 熟悉各種分析儀器、設備的使用與維護；
4、 熟悉ICH、USP、EP、ChP等相關要求和指導原則；
5、 具有較強的分析專業知識和良好的英語讀寫能力，能獨立查閱、翻譯和學習相關文獻資料；
6、 思維敏捷，善于發現問題，解決問題；責任心強，能夠承受一定的工作壓力；具有良好的團隊合作精神和溝通協調能力。
工作地點
上海市閔行區文井路279號
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職位發布者
邱菲/人事經理
剛剛活躍立即溝通
上海恒瑞醫藥有限公司上海恒瑞醫藥有限公司系江蘇恒瑞醫藥股份有限公司的全資子公司，創立于2001年，占地4.4萬平方米，擁有國內領先的科研實驗基地和高水準的GMP生產車間。上海恒瑞作為恒瑞醫藥最大的研發中心，主要致力于創新藥物的早期研發，除傳統優勢的腫瘤領域，還前瞻性地廣泛布局自身免疫疾病、疼痛管理、心血管疾病、代謝性疾病等多個治療領域。公司建立了一批具有自主知識產權、國際一流的新技術平臺，如ADC、PROTAC、雙抗及AI藥物設計平臺等，為創新研發提供強大基礎保障。公司研發人員600余人，占比高達46%。恒瑞醫藥已上市的13個1類新藥中，馬來酸吡咯替尼、卡瑞利珠單抗、瑞維魯胺等9款新藥的早期開發均在上海恒瑞完成，適應癥覆蓋腫瘤及其輔助治療、糖尿病、血液疾病等，具有高臨床價值，已陸續進入國家醫保目錄，大幅減輕患者經濟負擔，提高用藥可及性。近年來，上海恒瑞先后承擔國家重大專項課題19項，推進60余個創新藥品種進入臨床開發，10余個創新藥在美國、澳大利亞等地開展臨床試驗。公司累計申請國內發明專利400余項，擁有國內有效授權發明專利250余件，歐美日等國外授權專利350余件。
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