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工作職責： 1.負責監查工作，根據GCP、疫苗臨床試驗質量管理指導原則和相關法規以及公司的SOP保證臨床試驗質量； 2.負責研究中心藥品、疫苗及相關物資的管理； 3.負責對病例報告表、原始病歷的核對，保證臨床試驗資料的真實、準確、完整； 4.跟進研究中心入組進度，保證臨床試驗進程按計劃完成； 5.對研究者進行臨床試驗操作相關問題的引導及培訓； 6.代表公司維系好與各研究中心研究者的關系。 任職要求： 1.醫、藥、護理等相關專業，本科以上學歷； 2.醫、藥企業或CRO公司1年以上CRA工作經驗，已承接LCRA工作（優秀者可適當放寬要求）； 3.完成公司或國家GCP培訓，熟悉國家醫藥相關法規，GCP和ICH-GCP，疫苗管理法、藥物臨床試驗機構管理規定以及藥審中心頒布的臨床試驗相關指導原則。