雇員點評標簽
職位描述
新藥Ⅱ期Ⅲ期GCP證書藥品臨床監查
1、根據法規，進行臨床試驗項目的管理和質量控制，包括臨床試驗基地篩選、倫理報批、啟動會組織、PI溝通、現場訪視和質量監控等工作；
2、根據項目計劃及進度表，確保項目按計劃實施；
3、檢查并確保CRF中數據的合法性、準確性和完整性；
4、及時溝通項目經理、申辦者和研究者，確保臨床試驗符合GCP和SOP規范；
5、定期總結和完成項目在各醫院的監查報告。
任職要求：
1、本科及以上學歷，醫學、藥學相關專業，臨床專業更佳；
2、1年以上CRA相關工作經驗；
3、熟悉藥品注冊管理辦法、藥品臨床試驗及GCP等相關法規，獲得GCP資格；
4、有良好的人際關系，良好的溝通表達能力及團隊合作精神；
5、能夠適應出差。
工作地點
武漢武昌區龍源國際廣場B棟
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