職位描述
生物藥質量體系管理QCGMP認證執業藥師
崗位職責
1、負責物料和產品檢驗以及檢驗結果分析等；
2、負責物料和產品檢驗相關的方法優化、驗證方案和報告編寫，驗證實施等；
3、負責相關設備的驗證，包括方案、報告的編寫和驗證實施等；
4、負責跟進本崗位相關法規的變化，并根據變化起草、修訂文件等；
5、部門安排的其它工作。
任職要求：
1、本科以上學歷，藥學、藥物分析、生物工程、分析化學、醫學檢驗、微生物學或相關專業
2、具備2年以上藥品生產企業QC工作經驗，熟悉GMP規范及藥品檢驗流程
3、熟練操作實驗室設備，包括HPLC（高效液相色譜儀）、GC（氣相色譜儀）、水分儀、紫外檢測儀等檢測設備。
4、掌握常規檢驗方法（如pH值、蛋白含量、水分、微生物檢測等），確保數據準確性。
5、能參與風險評估、制定質量標準，編寫QC相關SOP文件。
6、熟悉GMP管理規范、藥品生產相關法律法規，了解驗證（工藝/設備/方法驗證）流程。
7、具備生物制品檢驗經驗或微生物實驗室工作經驗者優先。有儀器維護、驗證經驗或參與迎檢、整改及質量文件審核處理者優先。
工作地點
深圳市光明區光明街道
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職位發布者
余燕嫻/人事經理
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衛光生物深圳市衛光生物制品股份有限公司(股票代碼:002880)是國家級高新技術企業,深圳市唯一的血液制品生產企業,光明區國有控股上市企業。公司創建于1985年,主要從事血液制品的研發、生產和銷售,產品包括人血白蛋白、靜注人免疫球蛋白等共11個品種23個規格。公司先后獲得“廣東省自主創新示范企業”“深圳市科技創新獎”“深圳市質量百強企業”“深圳品牌百強”等多項榮譽。經過近40年發展,公司已發展成為國內血漿綜合利用率高、產品種類產全、研發實力雄厚的血液制品領先企業。公司占地面積5萬多平方米,在光明科學城科教核心區建設一流生命科學專業園區;擁有專業技術水平高的人才團隊，員工總數逾1000人:年處理650噸血漿的血液制劑車間:擁有9家單采血漿站和3家子公司;擁有“廣東省蛋白質(多肽)分離純化工程技術研究開發中心”等研發平臺,在研產品涉及血液制品、疫苗、重組蛋白等多個領域。未來,公司將順應現代化企業發展的要求,聚集血液制品做強主營業務依托衛光生命科學園和上市平臺,努力發展成為中國差異化血液制品先鋒全球平臺化生物醫藥新銳。
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