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更新于 6月21日

醫療器械QA專員

8000-10000元
  • 北京大興區
  • 1-3年
  • 本科
  • 全職
  • 招1人

職位描述

三類醫療器械醫療器械生產質量管理規范
崗位職責: 1. 負責公司所有體系文件.標準文件及標樣的打印、受控、發放、回收、登記、歸檔、銷毀等管理工作; 2. 負責及時收集上級部門有關質量方面的法律法規、政策、文件及所發布的重要通知,通告公司相關部門,做好記錄并存檔; 3. 根據原輔料、包材、成品檢驗合格結果簽發相應的合格證或不合格證及檢驗報告單等; 4. 質量體系文件固定格式的核對,文件統一編號的發放。 5. 質量體系文件的打印、受控、發放、回收、登記、歸檔、銷毀等管理工作。 6. 質量體系文件申請、文件借閱的管理 7. 按各取樣管理規程,對原輔料、內外包材、中間產品及成品等取樣,及時將取到的樣品交QC進行檢驗,并做好各項記錄; 8. 暫存物料(原輔料、包材等)的核對,確保物、卡的相符;相關記錄的核對,確保填寫及時、如實、正確、完整;潔凈車間內的取樣與送達。 9. 負責生產過程巡檢及監控、體系運行檢查,審核批生產記錄及批包裝記錄,及時填寫監控記錄; 任職要求: 1. 大專及以上學歷,; 2. 1年以上相關工作經驗,經過ISO9000的質量體系培訓; 3. 具備較強的執行力、分析判斷力以及較強的工作責任心

工作地點

北京大興區中關村科技園區大興生物醫藥產業基地春林大街16號2幢四層A區、401、402、403室

職位發布者

盧女士/HR

三日內活躍
立即溝通
公司Logo北京鑫紫竹興業醫療器械股份有限公司
北京鑫紫竹興業醫療器械有限公司始創于2001年,集產品注冊、市場推廣、渠道銷售以及售后服務為一體的專業型醫療器械公司。公司產品分為植入類和大健康產品類,主要涵蓋:普通外科、泌尿外科、婦科、老年健康和家庭健康護理等方面。北京鑫紫竹興業醫療器械有限公司核心目標:提供專業推廣服務,引進卓越品質的醫療產品,將植入產品專業化,大健康產品規模化;適應中國老齡化發展趨勢,將國際尖端大健康及老年護理類產品引進中國,引領中國老年健康護理產品的風向標。北京鑫紫竹興業醫療器械有限公司做為意大利HERNIAMESH有限公司大中國地區唯一總經銷商,公司不斷引進世界先進技術水平醫療產品,提供國內醫療領域與全球的溝通交流平臺。公司秉承“專業高效、求實創新”的經營理念,以服務患者的大健康事業為使命,為中國醫院及患者提供更好的健康服務。植入類產品包括:疝補片、尿失禁外科補片(尿失禁懸吊帶)、婦科補片、骨盆底修復網片及導入針產品。老年護理類產品包括:透氣床墊系統(用于預防及治療褥瘡、緩解腰背部疼痛、提高睡眠質量,采用全新材料、通過新技術實現靜態床墊全新理念)、護頸枕、輪椅座墊及未來即將引進的可穿戴設備等。
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