崗位職責(zé):
1. 負(fù)責(zé)參與制劑研發(fā)項(xiàng)目的設(shè)計(jì)和實(shí)施,支持團(tuán)隊(duì)完成技術(shù)研究和開發(fā)工作。
2. 協(xié)助撰寫相關(guān)技術(shù)報告及文獻(xiàn),參與產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)制定。
3. LNP制劑工藝測試與優(yōu)化:參與納米脂質(zhì)體(LNP)的制劑工藝測試;負(fù)責(zé)包封工藝和超濾工藝的操作及改進(jìn)。
4. 生產(chǎn)轉(zhuǎn)化支持:協(xié)助完成實(shí)驗(yàn)室工藝向中試/規(guī)模化生產(chǎn)的轉(zhuǎn)化,解決放大過程中的技術(shù)問題(如批次一致性、工藝穩(wěn)定性);配合生產(chǎn)部門制定標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程(SOP),確保工藝可重復(fù)性和產(chǎn)品質(zhì)量。
5. 設(shè)備與文件管理:維護(hù)超濾系統(tǒng)、包封設(shè)備等關(guān)鍵儀器,確保運(yùn)行狀態(tài)良好;規(guī)范記錄實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù),整理技術(shù)文檔,協(xié)助申報資料準(zhǔn)備。
6. 合規(guī)與安全:嚴(yán)格遵守實(shí)驗(yàn)室安全規(guī)范及GMP相關(guān)要求(如涉及中試生產(chǎn))。
崗位要求:
1. 教育背景:藥學(xué)、生物技術(shù)、化學(xué)、材料科學(xué)等相關(guān)專業(yè)本科及以上學(xué)歷,碩士優(yōu)先。熟悉納米遞送系統(tǒng)(如脂質(zhì)體、LNP、外泌體等)的基礎(chǔ)理論及制備技術(shù)。
2. 技能與經(jīng)驗(yàn):
必需技能:熟練掌握LNP包封工藝及超濾純化技術(shù)。具備納米顆粒表征能力(粒徑分析、包封率測定、穩(wěn)定性評估)。
優(yōu)先條件:有脂質(zhì)體/LNP制劑研發(fā)或生產(chǎn)經(jīng)驗(yàn),或熟悉mRNA疫苗/藥物遞送系統(tǒng)者優(yōu)先。了解GMP規(guī)范或參與過中試放大項(xiàng)目者優(yōu)先。
3. 其他能力:具備較強(qiáng)的邏輯思維和分析問題的能力,良好的團(tuán)隊(duì)合作精神;良好的英語閱讀和書寫能力。具備較強(qiáng)的實(shí)驗(yàn)設(shè)計(jì)能力、問題解決能力及數(shù)據(jù)分析能力。良好的團(tuán)隊(duì)協(xié)作意識及跨部門溝通能力。工作細(xì)致、責(zé)任心強(qiáng),能適應(yīng)快節(jié)奏研發(fā)環(huán)境。