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更新于 5月19日

質量合規審查專員(項目經理方向)

1-1.4萬·13薪
  • 南京浦口區
  • 3-5年
  • 本科
  • 全職
  • 招1人

職位描述

化學藥項目PMP英語口語醫藥制造翻譯服務
崗位職責: 1、 負責客戶/官方審計接待的前期準備,過程組織安排,陪同及翻譯,審計缺陷項的跟蹤管理和回復 ; 2、負責國內外GMP法規更新的收集、翻譯、解讀、傳達、落實跟蹤; 3、負責法規審計組人員的日常監管,包括組員任務完成度、工作質量檢查、困難問題推進、小組工作流程優化、績效輔導; 4、其他領導安排的工作事務。 任職資格: 1、本科以上學歷,英語相關專業; 2、能夠熟練英文對話; 3、具有出色的事務推動執行能力,對藥企感興趣,有意向長期接觸藥事相關事務; 4、擁有藥企質量管理經驗優先,有GMP意識優先。

工作地點

浦口區健友生化南京市江北新區學府路 16 號

職位發布者

孫女士/招聘專員

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公司Logo南京健友生化制藥股份有限公司
南京健友生化制藥股份有限公司(簡稱“健友股份”,股票代碼:603707)是一家產、研、銷為一體的醫藥集團公司。于2017年7月19日在上交所A股上市。公司目前涉及原料藥、制劑、生物藥、CDMO、互聯網平臺和賓館等業務,旗下有成都健進、香港健友、美國MH等多家子公司。公司產品主要采取中美雙報,目前上市產品包括抗凝抗血栓、心腦血管、抗腫瘤、麻醉劑和手術輔助用藥等領域。公司擁有全球領先的隔離器生產線,高端無菌注射劑生產技術,是國內少數同時通過美國FDA、歐盟EDQM、日本 PMDA、巴西ANVISA、英國MHRA等質量認證的企業之一。公司憑借世界級生產研發速度、全球化的質量意識,可提供以中美市場為核心、覆蓋全球的注射劑CDMO服務。公司將以原料藥和無菌制劑為基礎、以生物創新藥為核動力,聚合全球創新人才,推動公司走向創新型、國際化、世界一流的生物藥公司。行業地位:?中國首個0缺陷通過FDA審查的研發實驗室;?美國注射劑銷售額第一的中國制藥企業;?美國注射劑ANDA批件持有數第一的中國制藥企業;?世界最大的肝素類產品供應商之一。【人才培養政策】1、公司將采取“公司級、部門級、崗位級”的為一體三級培訓方式。新人入職指定導師,實行“一對一“的工作指導,采取” JI分解”培訓方式,確保員工快速融入到公司;2、公司具有完善的職業發展雙通道體系:管理通道和技術通道。公司每季度組織人員晉級晉升的申報,通過管理、技術兩方面對人員進行評審晉級;3、公司具有完善的培訓體體系,將定期組織公司級和部門級的年度培訓,不定期開展崗位培訓(專題、文件、管理等類別培訓),同時還根據崗位不同需求組織開展外派培訓。【福利激勵政策】1、常規福利:五險一金、子女補充醫療、年度體檢、節日福利、帶薪休假、班車、工作餐、外地可提供住宿;2、激勵福利:績效薪資、年終獎金、股權激勵、每年兩次調薪。工作時間:非生產崗位:做五休二 8:15-17:00生產崗位:具體上班時間根據生產計劃制定排班
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